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Fabrice COLOMA

MARSEILLE

En résumé

Sur un marché en pleine évolution et contraintes réglementaires mais plein d’opportunités, ma parfaite connaissance du monde de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, des instances réglementaires nationales et internationales, des centres de recherche publics et privés et des centres d’évaluation sont les atouts de votre développement.

Votre présence à l’international en sera ainsi renforcée.

L'international est le facteur-clef de votre
développement !

Développement - Croissance, rentabilité : quand l’export dope les PME
Selon une étude de Regus, les PME qui exportent ont de bien meilleurs résultats en termes de ventes et de rentabilité....
Lire la suite (http://entrepreneur.lesechos.fr/entreprise/developpement/actualites/croissance-rentabilite-quand-l-export-dope-les-pme-10025752.php?xtor=EPR-1500 -[LEE_quotidienne]-20130124-[s=461370_n=6_c=606_]-1361123[_SDV]@1

Mes compétences :
Qualité
Affaires réglementaires
Industrie Pharmaceutique
Cosmétique

Entreprises

  • AFC Consult Pharma - Responsable

    2010 - maintenant

  • ETS LEGRE MANTE - Direction Qualité et Affaires Réglementaires

    2005 - 2009 -Gestion du système d'Assurance Qualité (ISO, BPL, BPF…)
    -Formation
    -Gestion du laboratoire de contrôle qualité selon les BPL
    -Management environnemental (déchets, effluents)
    -Chef de projet REACH
    -Suivi des dossiers et relations avec les autorités de tutelle (AFSSAPS, AFSSA, DGCCRF…)
    -Veille réglementaire

  • LABORATOIRES VEYRON FROMENT / PIERRE FABRE MEDICAMENTS - Responsable Qualité et Affaires réglementaires

    1995 - 2004 -Gestion du sytème d’Assurance Qualité (ISO, BPL, BPF…)
    -Participation aux qualifications et validation
    -Mise en place d’un système ERP de GPAO
    -Formation
    -Relation avec les autorités de tutelle
    -Affaires réglementaires FRANCE ET INTERNATIONAL (40 pays)
    -Veille réglementaire
    -Mise en place et suivi d'essais cliniques
    -Relation avec la force de vente, support de visite

  • Laboratoires LEDERLEE - Chargé de Recherche

    1991 - 1994 -Mise en place et réalisation de sujets de recherche en pré développement et développement pharmaceutique

Formations

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