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Fabrice LAMOUR

La Ciotat

En résumé

Mes compétences :
Android
Qualité
Ansys
FAO
Linux
CAO
Conception
Management
Développement informatique
FDA
60601
13485
14971
62353
Dispositifs médicaux
Mécatronique
Electronique
CAD
directives 93/42 CEE
62304
62366

Entreprises

  • Sopro - Groupe Acteon - Directeur Qualité et Affaires Règlementaires

    La Ciotat 2016 - maintenant Maintenir un Système de Management de la Qualité, adapté aux dispositifs médicaux fabriqué au sein de l'entreprise, et respectant les exigences des clients et réglementaires.
    Management d'une équipe de 8 personnes
    Gérer les Processus, Procédures et Documents Qualité
    Évaluation fournisseurs et sous-traitant,
    Audits internes et externes,
    Veille réglementaire et normative,
    Sensibilisation et formation du personnel au Système Qualité
    Gestion des indicateurs et tableaux de bord
    Libération des produits
    Garantir la traçabilité et la qualité des produits
    Diriger et superviser le service contrôle
    Correspondant matériovigilance
    Correspondant des organismes notifiés et autorités compétentes

  • Anthogyr - Chef de ProjetRecherche et Développement

    2004 - 2016 Gestion de projet du cahier des charges au suivi post marché
    Produits:
    - Moteur de chirurgie et d'implantologie
    - Colecteur d'os,
    - Seringues d'anesthesie,
    - Contre-angle,
    - Outils coupants

    Réalisation de Private Label
    Constitution des dossiers techniques
    Respect des réglementations des dispositifs médicaux CE, FDA, KFDA, SFDA, PMDA, ANVISA.
    Système qualité ISO13485 & 21CFR
    Principales normes maitrisés :
    EN 1041, 1639, 1640,
    ISO 10993, 11135, 11137, 11607, 11737, 14971, 17664, 17665
    IEC 60601, 62304, 62353, 62366
    Référent Dispositifs électromédicaux
    Référent Matériaux
    Référent Plasturgie
    Veille technologique
    Veille marché
    Maitrise Pro-Engineer, ANSYS

  • Mikroland Innovations (Micromécanique médicale) - Directeur Technique et Qualité

    2000 - 2004 Responsable des méthodes et du développement des produits
    Responsable Qualité et affaires réglementaires (ISO9001-ISO13485-Marquage CE-FDA 21CFR)
    Auteur du Brevet PC/FR03/03891 : Dispositif de commande par gâchette d'un moteur
    Développement d'une nouvelle gamme de moteurs chirurgicaux pour orthopédie et la traumatologie (RODAL System) :
    - Immergeable
    - Modulaire
    - Pneumatique et électrique (Brushless)

    Responsable Produit du progiciel de GPAO VisualGP édité par la société EPIPHAR filiale de la holding ZB Finance & Conseil

  • ZB Finance & Conseil - Holding - Ingénieur Informatique & Production

    1998 - 2000 Responsable des Méthodes pour la société Mikroland Innvotions (Filiale)
    Mise en place des moyens informatiques
    Chef de Projet Bureau d’études
    Auteur du brevet WO01/26574 : Dispositif passif de localisation d'objet

  • Armée de l'Air - Sous-lieutenant (Volontariat Service Long)

    Paris 1997 - 1998 Chargé de mission

  • PSA Peugeot Citroën - Stagiaire Ingénieur

    Rueil Malmaison 1997 - 1997 Projet de fin d'étude, Au sein du Centre de Recherches et d’Études de Procédés Industriels pour lequel j'ai obtenu une Médaille d'argent décerné par la Société Industrielle du Nord de la France.
    Utilisation et études des logiciels de FAO dans le domaine du fraisage à grande vitesse.
    Validation su moyens de fabrication
    Définition des besoins pour un logiciel spécifique à l'Usinage Grande Vitesse

Formations

Réseau

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