Angélique GAUBERT

En résumé

Entreprises

• CADUCEUM - Business Manager

  Lyon 2015 - maintenant Responsable d’un centre de profit: responsabilité commerciale, financière et humaine.
  Secteur d’activité Santé : Industriels de la Pharmaceutique, des Dispositifs Médicaux:
  - Assurance Qualité
  - Affaires Réglementaires
  - Ingénierie
  - Maintenance
  Recrutement d’ingénieurs, encadrement d’une équipe de consultants.
  Définition d’un business plan, prospection, déploiement d’offres (forfait ou assistance technique), définition, gestion et suivi technique des projets
  Recrutement et coaching de Business Manager Juniors

• Altran France - Business Manager

  Vélizy-Villacoublay 2014 - 2015
  
  Responsable d’un centre de profit: responsabilité commerciale, financière et humaine.
  Secteurs d’activité : Industriels de la Pharmaceutique, des Dispositifs Médicaux, Energie et Industrie (Conception et Développement de produits, Ingénierie et Travaux Neufs, Excellence Opérationnelle et mise en conformité réglementaire).
  Recrutement d’ingénieurs, encadrement d’une équipe de consultants.
  Définition d’un business plan, prospection, déploiement d’offres (forfait ou assistance technique), définition, gestion et suivi technique des projets

• Altran - Consultante

  Vélizy-Villacoublay 2012 - 2014 Interventions sur les sujets relatifs aux affaires reglementaires des dispositifs médicaux selon la Directive 93-42 amendée:
  construction/mise à jour des dossiers techniques
  
  - Réponses aux Exigences Essentielles
  - Détermination des tests de performance
  - Réalisation de l'Analyse de risques dans le domaine dentaire (350 Dispositifs à prendre en compte, réorganisation en fonction de la classe du DM, et de la gamme de produits)
  - Rédactions partie de dossier FDA (Analyse de risque, description du dispositif médical)
  - Suivi des références enregistrées
  - Rédaction d'évaluation clinique (recherche bibliographique)
  - Revue de la notice d'utilisation
  - Rédaction de déclaration d'un dispositif de classe I
  - Rédaction AMDEC
  - Formation/ Sensibilisation aux départements sur les affaires réglementaires
  - Formation d'un collaborateur et gestion de projet sur un dispositif de classe I
  
  Projet sur un Dispositif médical de diagnostic In vitro : Service Test et Vérifications
  - Elaboration de la stratégie de tests fonctionnels
  - Rédaction des protocoles de tests
  - Exécution des tests
  
  
  

• Triade Management - Consultante et Formatrice

  2012 - 2012 Consultante, Formatrice Qualité : Triade Management (13) : Iso 9001 et Iso 13 485
  
  Missions de Conseil :
  - Constitution de dossier de Marquage CE de dispositifs médicaux
  - Audits internes
  
  Chargée de développer l’offre Qualité Quart Sud Est de la France dans le secteur mécanique générale :
  - Téléprospection,
  - Prospection terrain,
  - Nombreuses interventions au sein de réseaux professionnels,
  - Contribution à la réponse d’appel d’offre
  

• AFC Consultants- AB Certification - Consultante- Auditrice

  2011 - 2012 Stage de fin d'études:
  
  - Revue de Systèmes de Management de la Qualité
  - Formations à l’Audit Interne
  - Conduite d' Audits à blanc/ recommandations d'actions d’amélioration
  - Conduite d'Audits Tierce partie ISO 9001, notamment dans le secteur de la mécanique
  - Participation à l’élaboration des Exigences Essentielles, Analyses de Risques et réalisation d'Audits Tierce Partie selon le référentiel ISO 13 485.

Formations

• Université Lyon 3 Jean Moulin (Lyon)

  Lyon 2010 - 2011 Master 2 Consultant en Ingénierie du Management

• Université Lyon 3 Jean Moulin (Lyon)

  Lyon 2009 - 2010 Master 1 Management Opérationnel

• Université Lyon 3 Jean Moulin (Lyon)

  Lyon 2008 - 2009 Licence Economie et Gestion- Management des Equipes et Qualité

• Université Grenoble 2 Pierre Mendès France (Valence)

  Valence 2007 - 2008 DUT Techniques de Commercialisation

• Université Saint Etienne Jean Monnet

  Roanne 2006 - 2007 DUT Techniques de Commercialisation

Réseau

• Antoine SOPENA

• Estelle LACHARME

• Floriane ODDONE

• Guillaume BORGA

• Guillaume NOE

• Laurent DAHAN

• Pascal BELNOUE

• Phillip HARVARD

• Zakaria CHBANI