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Fabrice THÉVENOT

Paris

En résumé

Actuellement en poste chez Sanofi sur le site industriel Du Trait, j'assure les responsabilités de Chef de secteur AQP conditionnement. En interface avec la production, le magasin et Contrôle Qualité Packaging, je revois et approuve les dossiers de lots conditionnement des Produits Finis. J'approuve les procédures ainsi que les données techniques. J'accepte également les déviations après avoir réalisé la cotation de la criticité et j'approuve les rapports d'investigation concernant les anomalies et les évènements planifiés.
Cette nouvelle expérience fait suite à 19 ans d'expérience dans les laboratoires de contrôle qualité et de développement analytique.J'ai assuré les postes d'assistant Développement Analytique puis Responsable Développement Analytique chez Ethypharm pendant 5 ans avant de partir en 2001 chez Norgine Pharma comme Responsable Contrôle Qualité puis en 2002 chez IPSEN comme Responsable Support Analytique Industriel et Responsable Contrôle Qualité.
J'apprécie particulièrement le travail en équipe, la mise en place de standard afin d'améliorer les processus et la conduite de projet. Ces expériences sont particulièrement enrichissantes et permettent d'acquérir des compétences et des outils intéressants pour nos métiers.

Mes compétences :
Lean lab
Gestion de projet
Contrôle qualité
Pharmacie
Développement Analytique
Qualité
Gestion budgétaire
Management
Validation
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Sanofi - Chef de Secteur AQP Conditionnement

    Paris 2015 - maintenant - Revue et approbation des dossiers de lots et des dossiers de retraitement
    - Approbation des procédures et des données techniques
    - Gestion d’une équipe de 4 assistants AQP
    - Participation aux groupes de Change Control
    - Préparation et suivi des inspections/audits internes qualité
    - Acceptation les déviations et évènements planifiés en évaluant leur criticité
    - Participation aux investigations liées aux déviations et évènements planifiés
    - Approbation des rapports d’investigations
    - Approbation et suivi les plans d’actions définis dans les Change Control
    - Maintien et application des règles de sécurité

  • Ipsen - Responsable Contrôle Qualité

    Boulogne-Billancourt 2008 - 2015 - Pharmacien Responsable Intérimaire
    - Gestion d'une équipe de 39 personnes, dont 4 cadres, impliquées dans les activités de prélèvements, de contrôles chimiques et microbiologiques des matières premières et des produits finis
    - Préparation et suivi de budgets de fonctionnement et d'investissement du service.
    - Green Belt depuis 2010, j'assure la coordination du programme Lean Lab qui s'exprime à travers des projets divers tels que des chantiers 5S, des optimisations des lead Time produits, la mise en place d'appareils d'identification rapide permettant la simplification des échantillonnages, la mise en place des délégations de contrôles sur les matières premières ainsi que des allégements de contrôles s'appuyant l'analyse des risques.
    - Mise en place d'indicateur qualité et de performance (Taux de conformité documentaire, délais de traitement des OOS et Déviation, suivi des délais de libération, .....)
    - Préparation et participation au audit et inspection

  • Ipsen - Responsable support analytique industriel

    Boulogne-Billancourt 2002 - 2008 Encadrement de 4 puis 8 personnes dont 1 cadre
    Mise au point, validation de méthodes d'analyse
    Support développement industriel pour les optimisations de process, analyses de concurrents/contrefaçons
    Support des affaires réglementaires industrielles

  • Norgine Pharma - Responsable contrôle qualité

    RUEIL MALMAISON 2001 - 2002 Encadrement de 15 personnes
    Acceptation des matières premières et conformité des produits finis
    Gestion du budget de fonctionnement et d'investissement

  • Ethypharm - Responsable développement analytique

    SaintCloud 1999 - 2001 Contrôle et libération de lots cliniques
    Gestion de projets analytiques, notamment transfert
    Support au controle qualité au moment des scale up industriel

  • Ethypharm - Assistant développement analytique

    SaintCloud 1996 - 1999 Mise au point et validation de méthodes
    Création du laboratoire de stabilité
    Suivi des études de stabilites

Formations

  • Faculté De Pharmacie Paris XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1989 - 1995 DESS Contrôle des médicaments

Réseau

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