Mes compétences :
Pharmacovigilance, Règlementation (cGMPs, BPL, Vol
ISO 9001, 14001, 18001, 19011, ...
CAPA, Formation, Revue Qualité produit, Gestion de
Entreprises
Virbac
- Chargée de validation des Systèmes Informatisés R&D Corporate
Carros2011 - maintenantInformatisés R&D Corporate (Virbac SA, - Chef de projet Validation prospective et rétrospective des Systèmes Informatisés :
Définition de la stratégie de Validation globale
Analyse des besoins, modélisation des processus métiers
Réalisation des livrables de validation (CdC, ARF, MAT, PV, Rédaction et Vérification des protocoles, fiches de tests et rapport de VI/VO/VP, Rapport de validation).
Réalisation des revues périodiques.
- Périmètre d'action :
Recherche et Développement (RG, DG, Laboratoire d'Analyse, Etudes clinique, préclinique, Développement Packaging, Statistique, etc.)
Laboratoire de contrôle Qualité (Systèmes de Contrôle Matières Premières, In Process, Libération des produits)
Système Qualité (GED, Gestion des changements, CAPA, Traitement des Déviations, Archivage)
Pharmacovigilance
- Formation des différents acteurs à la validation.
Réalisation des supports de formations
Définition des rôles et responsabilités
Implication des acteurs dans la démarche de validation
Support aux acteurs pour la réalisation de livrable de validation
Merck Serono SA
- Responsable Système Formation
2011 - 2011Gestion du système de formation
Planification des formations,
Coordination des gestionnaires de formation,
Modification des plans individuels,
Administrateur du système de formation
- Evaluation et validation des formateurs
Réalisation des entretiens d'évaluations
Suivi des formateurs
Support théorique et pratique pour les formateurs
- Formateur interne GMP/BPF/QRM
Réalisation des supports de formation
Planification de la formation
Formateur
AET Group
- Responsable Qualité
2007 - 2008- Pilotage et déploiement du système de Management Qualité ;
- Animation des réunions mensuelles QHSE
- Réalisation des Revues Annuelles Produits ;
- Libération des Matières Premières, Produits Intermédiaires, Produits Finis,