Menu

Fanny BEN OUNE

LILLE

En résumé

J'ai souhaité être actrice du développement de produit pharmaceutique, ou plus largement les produits nécessitant un essai clinique afin d'être validés
Actuellement ARC au CHRU de Lille, j'ai la responsabilité de la gestion de nombreux essais (mono/multicentriques) dans des aires thérapeutiques très variées (Parkinson, Alzheimer, AVC, Psychiatrie....) notamment deux essais européen en collaboration avec les pays membres. J'interviens depuis la réception d'une idée de projet au sein de la Fédération de Recherche, jusqu'à la clôture de l'essai qui découle de cette idée (gestion réglementaire, logistique, suivi, assurance qualité....)


Mes compétences :
Monitoring
Études cliniques
Essais cliniques
Promotion
Gestion
VHP
Travail en équipe

Entreprises

  • Biofortis

    maintenant

  • CHRU de Lille - Fédération de Recherche Clinique - ARC promotion/investigation

    2012 - maintenant Prise en charge des projets de recherche :

    - expertise et réecriture des protocoles
    - création des documents support de l'étude
    - constitution des dossiers de dépôt aux Autorités Compétentes et aux CPP (dépot initial, modifications substantielles, déclaration de début de recherche, assurance, brochure investigateur...)
    - mise en place, suivi des inclusions, monitoring, suivi pharmacie, fermeture des centres
    - constitution des dossiers

    Aide à l'investigation sur site :

    - saisie de données
    - collections biologiques
    - coordination des différents centres

  • Silliker- Biofortis clinicals - CRA

    2011 - 2011 Stage d'ARC de 6 mois au sein de Biofortis à Nantes.
    Suivi d'une étude multicentrique, randomisée en double aveugle.

    -sélection d'investigateurs
    -confection d'ISF
    -réunion de mise en place (individuelle ou commune)
    -monitoring en autonomie
    -suivi des inclusions et gestion des unités de traitements
    -fermeture et archivage

  • Optimum Clinical Research - ARC/TEC

    2011 - 2012

Formations

Réseau

Annuaire des membres :