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Fatima DAHMANI

Saint Maur des fossés

En résumé

Fondateur et CEO d’ABSILON, une CRO dynamique à taille humaine, basée en Ile-de-France. Nous comptons déjà un certain nombre de clients en Europe et en région MENA.

ABSILON a développé une gamme complète de services en recherche clinique et propose à ses clients une prise en charge partielle ou globale de projets cliniques autour de 4 expertises :

 Biométrie: Data management, coding MedDRA et Biostatistiques
 Opérations Cliniques: Etudes de faisabilité, Rédaction des protocoles, amendements et CRF, Gestion de projets, Monitoring des études et Logistique.
 Rédaction médicale : Rapports cliniques au format ICH, abstracts, newsletter, posters, brochures investigateur, consentement patient et lettre d’information.
 Affaires réglementaires : Gestion de projets réglementaires, rédaction des modules CTD « Common Technical Document », variations pharmaceutiques et cliniques.

Nos équipes élaborent des solutions techniques et / ou méthodologiques spécifiques et conçoivent pour nos clients des solutions complètes intégrant les paramètres relatifs à la qualité, la maîtrise des coûts et des délais.

Notre offre tridimensionnelle s’articule autour de trois pôles de compétences :

ABSILON Pharma: Activités CRO (biométrie, opérations cliniques, rédaction médicale).

ABSILON Consulting: Délégation de compétences (outsourcing) en biométrie et opérations cliniques.

ABSILON Formations: Formations aux métiers de la recherche clinique (Data Manager et ARC) et organisation de séminaires.

ABSILON intervient à toutes les étapes clés d'un projet clinique.
 Etudes Cliniques et Thérapeutiques phase II - IV
 Etudes Observationnelles
 Etudes Post Marketing Survey (PMS)
 Etudes Pharmaco-Epidémiologiques
 Etudes de Qualité de Vie
 Etudes de Sécurité

L’ensemble de nos activités peuvent être réalisées en interne ou in situ (Outsourcing).

Notre mission : Accompagner nos clients à toutes les étapes de la vie d’un médicament grâce à une gamme de solutions complètes associant compétences, expertise métiers et proximité.



Mes compétences :
Gestion de projet
Qualité
Industrie pharmaceutique
Recherche et Développement

Entreprises

  • ABSILON - Founder & President

    Saint Maur des fossés 2012 - maintenant ABSILON www.absilon.com, est une CRO Française indépendante, basée en région parisienne. Notre société intervient sur le marché français et développe ses activités en Europe et en Afrique du nord par le biais de partenariats locaux.

    ABSILON et un véritable partenaire stratégique pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétologique et agroalimentaire.

    Notre offre tridimensionnelle intégre 3 pôles de compétences complémentaires :
    Prestations CRO
    Délégation de compétences
    Formations aux métiers de la recherche clinique.

    Notre société accompagne ses clients à toutes les étapes de la vie d’un médicament et propose la gamme la plus complète de solutions, associant compétences, expertise métiers et proximité.

    Votre partenaire stratégique en recherche clinique

  • CRO - Responsable des opérations cliniques

    2010 - 2011 Développement et Pilotage des activités CRO
    ·

  • AB SCIENCE - Data Manager Sénior

    2008 - 2010
    Internalisation de l’activité de Data Management
    · Recrutement et formation des Data Managers
    · Rédaction des SOPs et des Modèles Opératoires Standards
    · Gestion des prestations sous-traitées à des CROs et Central Labs
    · Planification des études internalisées
    · Validation des process data gérés par les Data Managerq
    · Interface avec les opérations cliniques / Rédaction médicale / Pharmacovigilance
    ......

  • Advanced Drug Development Services) - Data Manager Sénior

    2005 - 2008 · Management des ressources de l’unité de Data Management
    · Planification des études confiées au Data Management (Retroplaning, interface client, plan de charge, organisation des ressources etc…)
    · Evaluation budgétaire pour les activités de Data Mangement par projet
    · Recrutement et encadrement de Data Manager et stagiaires
    · Gestion des fournisseurs (appel d’offre, contrat, suivi des prestations)
    · Data Management d’essais cliniques phases II / III / IV et d’études épidémiologiques : De la mise en place au gel de base.

  • AXONAL - Data Manager confirmé

    2001 - 2005
    · Data management d’études internationales de phase II & III en oncologie
    · Coordination d’études nationales et internationales de phase II & III en Oncologie.
    · Management de l’équipe en charge du projet : Formation et encadrement
    · Rédaction des procédures opératoires standards du Data Management (SOPs), création des guidelines.

  • Institut Gustave Roussy (IGR) - Data Manager / Attachée de Recherche Clinique

    2000 - 2001 · Coordination d’essais thérapeutiques internationaux (en oncologie pédiatrique).
    · Gestion des données : création des masques de saisie, rédaction du plan de validation, réalisation des contrôles de la base de données, contrôles qualité, édition des queries, Blind Review.
    · Encadrement d’une équipe d’ARC en charge du monitoring des essais.
    · Participation aux réunions investigateurs et de la coordination nationale et internationale.

  • Theriamis - Chargée de coding médical

    1996 - 2001 · Codification thermes médicaux (Traitements et pathologies) à l’aide des dictionnaires WHODRUG, COSTART, WHOART et ICD9.
    · Elaboration du rapport de codage.
    · Relecture et traduction des CRFs du français à l'anglais.

  • LABORATOIRES SMITHKLINE BEECHAM - Data Coordinator

    1995 - 1996 · Contrôle qualité des rapports de monitoring
    · Contrôle de cohérence des données cliniques.
    · Gestion du flux des CRFs, de l’édition des queries et de la traduction du Français à l'Anglais des CRFs.

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Chatenay Malabry 1993 - 1998 Doctorant

    Biologie Animale

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1993 - 1998 Biologie Animale

    Doctotant en sciences

  • INA PG (Paris)

    Paris 1991 - 1993 Biologie Animale

    D.E.A. (I.N.A-PG Paris)

  • Institut National D'Agronomie INA (Alger)

    Alger 1987 - 1990 Zoologie agricole et forestière

    Etudes d'ingénieur en agronomie I.N.A. d'El Harrach

    Zoologie agricole et forestière

  • Institut National D'Agronomie, Université Ibn Khaldoun I.N.A. (Tiaret)

    Tiaret 1985 - 1987 Tronc Commun (2 premières années du cursus d'ingénieur)

    Science Agronomiques
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