Blandine LIOTARD

En résumé

Entreprises

• Besins-International - Responsable PEC

  maintenant

• Laboratoires Besins-International - Responsable des Produits pour Essai Clinique

  2008 - 2009 * Veiller au respect des BPF/BPC
  * Respecter les protocoles d'essais cliniques
  * Établir les demandes de fabrication, de conditionnement et d'étiquetage
  * Gérer la randomisation si il y a lieu
  * Coordonner la fabrication et le conditionnement et d'étiquetage
  * Planifier et gérer le conditionnement secondaire et l'étiquetage des produits
  * Contribuer au contrôle des dossiers en collaboration éventuellement avec le responsable fabrication et du conditionnement
  * Assurer l'expédition des produits
  * Gérer les péremptions des produits en circulation
  * Gérer la clinicothèque
  * Vérifier et archiver les documents
  * Procéder à l'analyse des retours de Produits pour Essai Clinique
  * Rédiger les bilans d'utilisation
  * Être un lien entre les Affaires médicales et les unités de production

• Laboratoires Besins-international - Responsable Qualité Générale

  2000 - 2008 •Responsable de la gestion et du suivi des réclamations clients et fournisseurs
  •Responsable de la rédaction de la Revue Annuelle des Produits
  •Responsable de la qualification et de la vérification des locaux classés
  •Responsable des auto-inspections des services : R&D analytique, Essai Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires
  •Participation aux auto-inspections des services : Fabrication, Conditionnement, Logistique et Contrôle Qualité
  •Responsable de la validation des procédés de fabrication des lots pilotes et Essai Clinique
  •Responsable du suivi des actions correctives à mettre en place suite aux audits et aux inspections
  •Responsable de la rédaction de l’Etat des Lieux
  •Chef de projet pour la certification de la Visite Médicale (Charte de la visite médicale)
  •Participation aux inspections AFSSAPS et FDA
  •Participation au suivi du respect des BPF, cGMP, BPC, BPL, BPD et BPPV
  •Participation à la création et à la rédaction de procédures
  •Participation à la rédaction de cahiers des charges
  •Participation aux audits fournisseurs et prestataires de service
  •Participation aux qualifications d’équipement

• Laboratoires Besins-International - Assistante Qualité

  1998 - 2000 •Participation à la réalisation du projet « FDA » dans le but d’obtenir une PAI
  •Participation aux audits clients et fournisseurs
  •Rédaction de cahiers des charges fournisseurs
  •Gestion du planning métrologie de la production

Formations

• Faculté De Pharmacie

  Chatenay Malabry 1993 - 1995

• Institut Universitaire De Technologie IUT (Orsay)

  Orsay 1991 - 1993 Chimie

Réseau

• Catherine BONTHONNEAU

• Christophe MORIN

• Dominique BEGAULT

• Elisabeth COMBAULT

• Joëlle LE PLÉNIER

• Nesrine TABLIT

• Philippe GUILLUY

• Pierre LE PALUD

• Valérie CHEVALIER