RAMONVILLE
Bienvenue sur mon profil et merci pour l'intérêt que vous lui portez.
j'ai occupé durant mon parcours professionnel deux postes de Responsable qualité et affaires réglementaires dans des entreprises fabricant des dispositifs médicaux .
J'ai élaboré les dossiers pour la mise sur le marché des produits et également mis en place le système qualité et permis l'obtention / le maintien des certifications iso 9001 et 13485.
j'ai suivi les projets de mise sur le marché de la conception à la livraison chez le client en passant par les différentes validations (gestion du budget, planning, réalisation des validations, sélection des fournisseurs et sous traitants....etc.).
j'ai réalisé les audits et également des formations internes en qualité, hygiène en salle blanche...etc.
j'ai géré les réclamations clients et le suivi des CAPA et des différents indicateurs.
j'ai toujours pour objectif le maintien/ l'amélioration des performances du produit et des services afin de garantir la satisfaction du client .
Mes compétences :
Gestion des risques selon 14971
Gestion du système de management de la qualité
Management d'équipe
Suivi et sélection des sous traitants
Validation stérilisation OE - validation scellage
Auditeur interne et externe
Gestion de projet
Élaboration de dossier technique DM
