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Florent BONNOT

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité
Bonnes Pratiques Clinique
Audit qualité
Gestion de la qualité

Entreprises

  • Incyte - QA Lead - QA GCP

    2015 - maintenant
  • Alexion Pharmaceuticals - Senior Manager, Clinical Quality Operations

    Courcouronnes 2014 - 2015
  • Alexion Pharmaceuticals - Senior Auditor / Manager Clinical Quality Assurance

    Courcouronnes 2013 - 2014
  • Laboratoires Servier - Chef de Projet Assurance Qualité Clinique

    2007 - 2013 Suivi Qualité et mise en place de stratégie de prévention du risque pour des études de PKH, de Phase II/III et cohorte / correspondant AQ pour l'ensemble de l’axe thérapeutique rhumatologie (ostéoporose post-ménopausique, ostéoporose masculine, ostéoarthrose).

    # Audits à l’international : centres investigateurs, sous-traitants (relecture centralisé, laboratoire centralisé), centre clinique de phase 1
    # Formation interne des collaborateurs sur les domaines GCP
    # Création/Révision de procédures
    # Relecture et validation de protocole d’étude et amendement, consentement éclairé, protocole analytique et spécifications de sous-traitant
    # Contrôle Qualité de Rapports d’études cliniques

    Implication dans le systeme d'AQ-PV
    # Audit système PV (étude clinique + post-AMM) : audits filiale + central
    # contrôle qualité RMP / PSUR + suivi CAPAs
  • Wyeth Pharmaceuticals - Chargé de projets Qualité

    2006 - 2007 Participation à la mise en place du Système de Management de la Qualité

    Mise en place de la formation aux postes “critiques“
    Mise en place et participation au process de Change Control
    Réflexion et rédaction de procédures pour les process suivants : traitement des réclamations pharmaceutiques - gestion des rappels et retraits de lots - gestion des éléments mis en ligne sur les sites internet du groupe - Process d’ATU.

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