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Florent CHAMBON

Castres

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En résumé

Spécialiste en Assurance Qualité
Domaine Pharmaceutique (Principes Actifs)
Expériences en inspection FDA
Ingénieur en Biotechnologie

Mes compétences :
Audit
SAP
Microsoft Excel
Change Management

Entreprises

  • Pierre Fabre - Responsable Assurance Qualité Produit

    Castres 2011 - maintenant - Libération des produits finis en assurant le respect des délais logistiques.
    - Coordination et approbation finale des enquêtes liées aux déviations, aux résultats hors spécifications, aux non-conformités, et aux réclamations.
    - Approbation des Revues Qualité Produit.
    - Approbation des documents d'instructions de fabrication et des monographies analytiques.
    - Management d'une équipe de 2 adjoints cadre et 4 techniciens.
    - Conception et animation d'indicateurs de performance.

  • Pierre Fabre - Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    Castres 2006 - 2010 - Audit et qualification des fournisseurs de matières, des sous-traitants analytiques et des fabricants de principes actifs pharmaceutiques externes.
    - Rédaction des contrats qualité.
    - Gestion des non-conformités de matières, réalisation des revues annuelles qualité du périmètre, suivi d'indicateurs de performance.




    (5 ans au total) * UCB-Bioproducts, division d'UCB Pharma :
    devenue LONZA Braine division de LONZA au 1er Mar 2006 (Production à façon de principes actifs pharmaceutiques (peptides par synthèse chimique)
    Site de production de Braine l'Alleud (proche Bruxelles, Belgique)

  • UCB - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    COLOMBES 2001 - 2006 - Gestion des audits internes et des audits de fournisseurs / contractants analytiques, réalisation d'analyses de tendances et mise en place d'indicateurs de performances
    - Evaluation et approbation de documents du Système Qualité : change control, rapports de déviations, de validation, d'étalonnage ; contribution à son évolution.
    - Supervision de la gestion des opérations de validation périodique d'équipements et d'étalonnage d'instruments.
    - Management d'une équipe de 6 personnes dont 2 cadres.

Formations

  • Faculté Sciences Agronomiques

    Gembloux 1992 - 1997 Ingénieur en Biotechnologies

    Mémoire de fin d'études sur l'évaluation de l'influence du transfert d'oxygène sur la production de métabolites (Lipopeptides par Bacillus subtilis).
    Formation complémentaire (cycle de 4 séminaires) : Les outils de la Qualité.

  • Lycée Notre Dame

    Chartes 1991 - 1991 Bac C

Réseau

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