Préparation d'études:
- Bibliographie sur les pathologies (peau sèche/sensible, alopécie, cicatrisation, dermatite atopique...)
- Rédaction des documents d'étude et/ou relecture des documents en collaboration avec le Directeur Medical (protocole, ICF, CRF...)
- Recrutement des investigateurs
- Préparation des documents réglementaires et soumissions
- Planning de l'étude
- Préparation des documents administratifs te financiers (contrats, devis, assurance...) en collaboration avec le département juridique
Suivi des études:
- Faisabilité, monitoring, visites de clôture
- Gestion des produits (validation du packaging clinique, envois, retours et destruction des produits)
- Contrôle des données
Exploitation des données:
- Saisie des données
- Analyse statistique
- Rédaction du rapport d'étude
- Presentation des résultats d'études au groupe projet et au marketing
- Rédaction de publication/poster
Autres:
- Intelligence compétitive sur les études cliniques
- Relation avec les KOL
- Relecture des outils marketing
- Couverture de congrès dermatologiques internationaux
Gayraud, F., Sayag, M. and Jourdan, E. (2015), Efficacy and tolerance assessment of a new type of dermocosmetic in infants and children with moderate atopic dermatitis. Journal of Cosmetic Dermatology. doi: 10.1111/jocd.12145
Sanofi
- Distribution Project Manager
Paris2013 - 2013
Sanofi Pasteur
- Clinical Project Manager, VIE
Lyon2011 - 2012- Suivi d'études cliniques (phase III et IV) et observationnelles
- Suivi du budget
- Gestion des contrats investigateurs et CRO
- Planification des études sous OPX2
- Développement des documents d'études (protocole, ICF)
Fondation Hôpital Ambroise Paré
- Attachée de Recherche Clinique (stage)
2010 - 2010- Soumission d’un nouvel essai clinique aux Autorités de Santé
- Aires thérapeutiques : oncodigestif, gynécologie, pneumologie
- Rédaction de procédures internes
- Appels IVRS
- Remplissage CRF et eCRF en français/anglais
- Suivi des patients
Sanofi Pasteur
- Clinical Project Manager (stage)
Lyon2010 - 2011- Suivi d'études cliniques (phase III et IV) et observationnelles
- Suivi du budget
- Gestion des contrats investigateurs et CRO
- Planification des études sous OPX2
- Développement des documents d'études (protocole, ICF)
Hôpital Lapeyronie, service d'hémodialyse chronique
- Attachée de recherche clinique (stage)
2010 - 2010- Remplissage de CRF
- Mise à jour base de données
