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Fortin JUNE

NANTES

En résumé

Mes compétences :
Biologie
Biotechnologie
BPF
Cosmétologie
GMP
Pharmacie
Protocole
Qualification
Qualité
Recherche
Recherche clinique
Santé
Validation

Entreprises

  • CHU de Nantes-Département Promotion - Chef de Projets Etude Clinique

    2009 - maintenant
  • Centre d'investigation Clinique - Hopital Mère-Enfants - Stagiaire Attaché de Recherche Clinique

    2009 - 2009
  • Vivalis - Stagiaire Assurance Qualité

    Roussay, 2007 - 2007 • Amélioration du système Qualité
    - Revue du système documentaire Qualité (Procédures, instructions, enregistrements)
    - Vérification de la conformité du système qualité et de l'installation selon la réglementation des locaux L2
    (Bilan Réglementaire, Etat des lieux, Initiation et Etablissement d’un plan CAPA)
    • Maitrise des équipements et des locaux au sein de l’unité CMO-BPF
    - Validation et Qualification des équipements et locaux
    - Participation et Animation de la formation pour le personnel à la Qualification et à la Gestion des équipements CMO

    Durée de la mission : 6 mois
  • Vivalis - Qualité

    Roussay, 2007 - 2009 • QC Monitoring
    - Contrôle Matières Premières
    - Suivi du système de Production d’eau HPW
    - Monitoring des opérations de production en ZAC (Microbiologique et Particulaire)
    - Participation à la constitution de dossiers de lots de banques cellulaires certifiées BPF
    - Participation à la validation du Nettoyage des équipements (Bioréacteur)
    - Rédaction des documents qualités (Procédures, instructions, enregistrements)

    • Qualification/Validation des équipements et des utilités de l’Unité Bioproduction BPF
    - Réalisation QI, QO, QP
    - Réalisation des protocoles de qualification et Exécution des tests (autoclave, PSM …)
    - Rédaction des rapports de qualification en garantissant la conformité par rapport aux Exigences réglementaires.



    Durée de la mission : 15 mois
  • Laboratoire de Pharmacochimie-Faculté de Pharmacie de Nantes - Stagiaire Contrôle Qualité

    2007 - 2007 - Mise au point d’une méthode de dosage par HPLC de deux principes-actifs dans un comprimé de Co-Rénitec

    Durée de la mission : 3 mois
  • Laboratoire de cosmétologie-Faculté de Pharmacie de Nantes - Stagiaire Contrôle Qualité

    2006 - 2006 - Formulation et étude de la photostabilité de principaux filtres chimiques autorisés en cosmétologie

    Durée de la mission : 2 mois

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