Domaines de compétences :
*) Management opérationnel (2 experiences sur 5 ans jusqu'a 40 collaborateurs)
*) gestion d'affaire, gestion de projets
*) Actions (prospection - > défense de propositions commerciales) et suivi commercial (y compris élaboration d'offres, après vente, impayés...)
*) Qualification d'installation pharmaceutiques (QC, QI, QO, QP)
*) Tests fournisseurs/Commissioning (FAT, SAT, tests unitaires, tests d'intégration, tests automatisés) et capitalisation
*) Systèmes de contrôle commande (Siemens PCS7 v7.1, Intouch 9,Invensys Foxboro, Emerson DeltaV v9.3 et V10.3.1, WinCC, WinCC Flex).
*) MES (Elan XFP)
*) Systèmes d'historisation (Insql, iHistorian, Aspen Tech IP21)
*) Systèmes centralisés de suivi environnementaux (iFix, PLC, Réseau, IP21, Yokogawa)
*) ERP (SAP R/2 Exxon et R/3 Rhodia) : Modules MM, SD, PP et requettes abap sur version R/2
*) Réseaux, contrôleurs de domaines, GPO, Annuaire active directory, OPC, VLAN et ACL
*) Automates : Siemens S5 et S7 (300 & 400),TSX Micro, Honeywell
*) Distillateur : production d'eau pour préparation injectable : Stéris Finn Aqua
*) HVAC, centrales de traitement d'air (milieu pharma: Classes A,B,C, pathogène P3/BSL3 et ADF-ATEX)
*) Réglementaire Système d'information : 21 CFR Part 11, GMP ann 11, GAMP 5, ASTM:E2500, normes ISO (dont norme S88, 17799...).
*) Contextes Réglementaires : GMP, cGMP (21 CFR 210/211), 21 CFR 820.
*) Formations réglementaires et techniques (Qualification SI, 21 CFR Part 11, ICH Q7a, ICHQ9, ICHQ10, GAMP, automatisme) : rédactions de supports et animation - 270 personnes en session de 15 maxi -.
Mes compétences :
Gestion de projet
Ingénierie
Management
Qualité
Delta v
AutoCAD
21 CFR Part 11
Validation des systèmes informatisés
GAMP 5