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Yannick DARDENNE

TOULOUSE

En résumé

Bonjour madame, monsieur,

Je travaille aujourd'hui pour Pharmasys, en tant qu'ingénieur consultant en validation des systèmes informatisés.

Mon domaine de prédilection est la qualité, la validation et la vérification de systèmes informatisés et en particulier les systèmes liés aux industries règlementées telle que l'industrie pharmaceutique. Ce qui m'intéresse, c'est la rigueur demandée par ce travail et les rapports humain qui permettent de traiter concrètement des sujets industriels.


Très enthousiaste dès qu'il s'agit d'acquérir des responsabilités et de nouvelles compétences, je n'hésite pas à découvrir de nouveaux domaines de compétence. Mon adaptabilité me permet alors une insertion rapide et efficace.


Veuillez accepter mes sincères salutations.

Yannick DARDENNE

Mes compétences :
industrie
GAMP
informatique
consultant
biologie
industrie pharmaceutique
gestion de projet
biotechnologie

Entreprises

  • Pharmasys - Consultant Ingénieur Qualité

    2011 - maintenant Missions de validation de systèmes informatisés pour:
    -la gestion d'automates en environnement Atex (NODES)
    -un outil de gestion des données environnementales
    d'un site de production de vaccins
    -l'ERP SAP d'une PME (Validation rétrospective)

  • CVO Cyberconseil - Consultant ingénieur junior

    2009 - 2011 Missions de validation de systèmes informatisés pour:
    -la gestion d'automates en environnement Atex (NODES)
    -l'utilisation de matériel de laboratoire informatisés (EZ Chrom)
    -la gestion de la maintenance du matériel (GMAO AQ Manager)
    -la gestion de la règlementation CLP (GHS) sur SAP

    Tâches réalisées pour l'exécution de ces missions:
    - Conception et écriture de plans de validation, de protocoles et de rapports de qualification
    - Participation aux spécifications fonctionnelles pour définir les besoins fonctionnels, la conception produit, les planning et les risques techniques.
    - Planification des plans de test et stratégies selon les besoins du projet, la date de livraison en adéquation avec les ressources et les autres projets.
    - Revue de la documentation pour assurer la précision technique, le respect de la règlementation, l'exhaustivité des tests, l'atténuation des risques
    - Évaluation des impacts sur les bases de données, des régressions systèmes, des corrections systèmes et test des modifications système pour préparer l'implémentation
    - Identification, analyse, et documentation des problèmes avec les fonctions du programme ou le contenu.
    - Suivi de la résolution des non conformités.

  • Elan Software Systems (SIEMENS) - Stagiaire Ingénieur Qualité

    Guyancourt 2009 - 2009 -- stage de 6 mois --

    Vérification de la solution logicielle XFP

    Etude de la montée en charge de la base de donnée
    - Etude en fonction du nombre d'ordre de fabrication, de la taille de l'ordre de fabrication, de la complexité du mode opératoire


    Passage de l'application à Unicode
    - Mise en place de l'environnement de test (serveur Jboss, Oracle 10g)
    - Installation du logiciel XFP et qualification d'installation (QI)
    - Environnement multiplateforme, multilingue (XP Chinois, XP Grec, XP polonais, Vista)
    - Déroulement de bêta-tests et qualification opérationnelle (QO)
    - Validation d'application en langages Centura, Java et VB6


    Adaptation du logiciel aux balances Ethernet et ports série (COM)
    - Balances de test Sartaurius et Mettler
    - Rédaction du cahier des charges et spécifications fonctionnelles
    - Analyse de risque et rédaction de bêta-tests

    Application du respect des normes FDA, AFSSAPS pour un éditeur de logiciel MES
    Suivi du guide GAMP5 pour l'analyse de risques et le cycle de vie.

  • Elan Software Systems (SIEMENS) - Stagiaire Ingénieur Qualité

    Guyancourt 2008 - 2008 -- stage 3 mois --

    Vérification / Qualification de la solution logicielle XFP 5.0

    Déroulement de qualification opérationnelle (QO)
    Mise en place de l'environnement de validation (VMWare, base de donnée oracle 10g)

    Découverte du respect des normes FDA, AFSSAPS pour un éditeur de logiciel MES
    Suivi du guide GAMP4 pour l'analyse de risques et le cycle de vie.

  • LN Pharma - Stagiaire Méthode

    2007 - 2007 -- Stage 6 semaines --

    Stage de 6 semaines dans la société LN Pharma, CRO de Toulouse, pour l’intégration des projets au sein d’un logiciel de gestion de projets (MS Project)

  • Génie Physiologique et Informatique - Etudiant

    2006 - 2009

  • Cadbury Trebbor Basset - Stagiaire Technicien de laboratoire

    2006 - 2006 -- stage 3 mois --

    Stage au laboratoire de contrôle de Cadbury Trebbor Bassett au Royaume-Uni sur l’optimisation du contrôle de la production par spectroscopie proche infrarouge

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