François AUDHUY

En résumé

Entreprises

• Merck Serono - Responsable médical de gamme Oncologie

  Lyon 2012 - maintenant -Coordonne les activités de l’équipe médicale oncologie (12 personnes, siège et terrain) pour les produits commercialisés et l’interface pour les produits en développement
  -Représente l’équipe médicale oncologie devant le comité de direction et les équipes globales ainsi qu’auprès des groupes coopérateurs et des leaders d’opinion français.
  -Définit la stratégie médicale dans le cadre du Life Cycle Management et participe à la réflexion stratégique dans le cadre des activités Market Access, Prix et Remboursement
  -Rédige et revoit les documents pour les autorités françaises (dossier de la Transparence, dossiers pour le CEPS et autres dossiers pour l’ANSM)
  

• Merck Serono - Responsable médical Produit Digestif – Oncologie

  Lyon 2010 - 2013  Responsable de l’équipe médicale Cancers Digestifs (3 personnes) en charge des produits commercialisés (Erbitux et UFT)
   Définit la stratégie médico-marketing locale Cancers Digestifs dans le cadre du Life Cycle Management
   Rédige et revoit les documents pour les autorités françaises
   Interface avec les équipes internationales pour le developpement de nouvelles molécules (vaccin thérapeutique, inhibiteur d’intégrines, Inhibiteur MEK, …)
   Développe des liens et des collaborations avec les leaders d’opinion et groupes coopérateurs. Anime des groupes d’experts
   Pilote le contenu scientifique des communications lors des congrès et symposia
   Developpe le positionnement médical et la communication avec le responsable marketing. Valide le contenu scientifique de tout document promotionnel
   Responsable du programme d’essais cliniques (phase I à IV) dans les cancers digestifs
   Contribue à la formation du réseau. Participe à l'information médicale et la veille scientifique et concurentielle
  

• MerckSerono - Médecin Produit Oncologie

  Lyon 2008 - 2010 Responsable Médical France Cancer Bronchique pour les produits en oncologie
  Définit de la stratégie médico-marketing locale Cancer Bronchique en accord avec la stratégie du groupe
  Développe des liens avec les leaders d’opinion, anime des groupes d’experts
  Pilote le contenu scientifique des communications lors des congrès et symposium
  Valide le contenu scientifique de tout document promotionnel
  Responsable du programme d’essais cliniques (phase II et III) dans le cancer bronchique
  Contribue à la formation du réseau sur les études menées localement et leur environnement
  Participe à l'information médicale et la veille scientifique et concurentielle

• Merck Santé - Chef de projets Oncologie

  Darmstadt 2006 - 2008 Chef de projets Oncologie / Medical Advisor Oncology
   Définition de la stratégie médicale et études locales pour le lancement d’une nouvelle indication d’Erbitux (VADS) ayant permis de faire du produit le nouveau standard de traitement (80% de PDM).
   Mise en place et suivi d’essais cliniques de phase II et III en oncologie (cancer des VADS, cancer bronchique, cancer du sein, cancer cutané, cancer de la prostate) avec Erbitux et UFT.
   S’assure de la bonne mise en place réglementaire des études et de leurs conduites en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques. S'assure de l’approvisionnement en produit
   Valide le contenu des rapports d'étude, des communications effectuées lors des congrès et des publications
   Développe des liens et des collaborations avec les leaders d’opinion et groupe coopérateur (Cancer des VADS, Cancer Bronchique)
   Assure une veille scientifique sur son domaine d’activité. Contribue à l'information médicale et à la formation du réseau
  

• Immuno Designed Molecules - Senior Manager Clinical Operations

  2002 - 2006 Société de biopharmacie développant de nouveaux produits d'immunothérapie destinés à lutter contre le cancer (basé à Paris avec une filiale en Californie (USA).).
  www.idm-biotech.com
  
  Senior Manager Opérations Cliniques
  
   Supervision de l’activité d’une équipe « Opérations Cliniques » internationale (4-5 Attachés de Recherche Clinique, basés en France et aux USA)
   Rapporte au Vice Président Directeur Général France et au VP Clinical Operations (USA) pour les aspects opérations cliniques et le bon déroulement des études internationales
   Responsable de la mise en place et coordination d’études cliniques internationales de phase I à III (Mélanome, Cancer de la vessie, Cancer de l’ovaire) pour une thérapie innovante (immunothérapie cellulaire).
   Rédige et revoit des modules cliniques des dossiers d’enregistrement (CTD) en vue de demande d’autorisation en europe (EMEA) et aux USA (FDA)
   Coordination des activités cliniques en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et les législations en vigueur en Europe, USA, Canada et Australie. Suivi des activités au niveau international (50 centres dans 6 pays). Gestion de CRO (Contrats de plusieurs millions d’euros).
   Organisation et coordination des activités avec les différents départements (Production, Logistique, Réglementaire, Qualité, Légal, Recherche et Développement).
   Préparation et coordination de soumissions au comité d’éthique et autorités réglementaires (dans un contexte réglementaire peu défini et en perpétuel évolution) en France et à l’étranger.
   Rédaction et revue des documents relatifs à l’étude (protocole, consentement éclairé, CRF, Manuel de monitoring). Revue des données cliniques et des rapports d’études cliniques. Publications et présentations des résultats d’études lors de congrés scientifiques.
  

• Immuno Designed Molecules (IDM) - Manager, Cell Processing Centers Network

  2000 - 2002 Responsable de l’identification, la mise en place, d’un réseau de laboratoires de préparation cellulaire pour un essai clinique de Phase III en thérapie cellulaire.
  Formation des centres aux techniques de préparation cellulaires et aux standard de qualité en accord avec la législation en vigueur.
  Organisation de réunion internationale.
  Gestion des coûts de fonctionement (contrats, équipement, etc…). Responsable d’un budget de 1.500 K€ (1,5 M° € = 10 M° FF) et d’une équipe de 5 personnes.

• Aventis (Rhône-Poulenc Rorer) - Vitry Alfortville (France) - Scientist Engineer - Proteomic and Biochemistry Research Laboratory

  1999 - 2000 Etude de proteomes de virus (Adenovirus type 5), de bactéries (S. aureus, S. pneumoniae) et de mammifère (Cerveau de Rat)
  Gestion d’une banque de données de gels d’électrophorèse à deux dimensions (Gels 2D).
  Identification de protéines par MALDI-Tof et séquencage N-Terminal

• Aventis (Rhône-Poulenc Rorer) - Collegeville, PA (USA) - Scientist Engineer - Proteomic and Biochemistry Research Laboratory

  1998 - 1999 Identification de protéines par spectrométrie de masse (MALDI-Tof) et par gel d’électrophorèse à deux dimensions (Gels 2D).
  Etudes d’interactions protéiques en temps réel utilisant un BIACore 1000.
  Expression et purification de protéines recombinantes.

• Smithkline-Beecham - King of Prussia, PA (USA) - Student Engineer - Molecular Immunology Research Laboratory

  1997 - 1997 Identification et caractérisation d’un nouveau membre d’une famille de cytokines

Formations

• Ecole Supérieure De Biotechnologie

  Strasbourg 1994 - 1997 Biotechnologie

Réseau

• Anne MOUGIN

• Anne-Charlotte DUTEL

• Capucine RIVES-DEWAVRIN

• Devrig ROMAIN

• Jean-Michel BRINGER

• Laure COTTIN

• Marjorie FOUGERE

• Xavier REBEC