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François BAILLY

Vélizy-Villacoublay

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

- Management de production de dispositifs médicaux (ISO 13485)
- Management de la Qualité environnementale et de l'ISO 14001
- Validation d'équipements et procédés de fabrication de dispositifs médicaux
- Spécialiste des Biotechnologies et plus particulièrement des techniques séparatives
- Conseil en Qualification Validation d'équipements et procédés (secteurs Pharmaceutique, Biotechnologies et dispositifs médicaux)

Mes compétences :
Chimie
Cosmétiques
Environnement
Production
Purification
Qualité
Sécurité

Entreprises

  • Altran - Ingénieur Consultant qualification validation

    Vélizy-Villacoublay 2011 - maintenant Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification QI, QO, QP,
    Qualification d’équipements de laboratoire (HPLC, Balances, Systèmes de purification d’eau, Autolaveurs) . Qualification de cuves et d’un Skid d’Ultrafiltration .

  • Pérouse Plastie - Qualification - Validation

    2009 - 2011 Qualification - Validation des équipements et procédés de production
    Rédaction et mise à jour de la documentation (protocoles et rapports de QI, QO, QP, fiches d’essai, AMDEC). Suivi des essais et gestion des déviations et non conformités

  • Laboratoires Sebbin - Responsable de Production

    2005 - 2007 Management de production d’implants chirurgicaux en silicone : 3 ateliers, 2 agents de maîtrise, 60 opératrices Mise en route d’une nouvelle unité de production en zone d’atmosphère contrôlée classée ATEX
    Modification du procédé de fabrication pour répondre à la réglementation et augmenter la productivité :
    Augmentation de la capacité de production de 60000 à 100000 implants fabriqués par an.
    Gestion de la démarche qualité associée:
    Rédaction et mise à jour des procédures, réalisation de la qualification / validation des équipements
    Mise en place et suivi des indicateurs.
    Formation et sensibilisation du personnel à la qualité et à la sécurité

  • Yves Rocher - Labor. Internat. De Recherche - Stagiaire

    2004 - 2004 Analyse des risques liés aux CMR et mise en application d’un plan de management du risque chimique.

  • Biosphère Médical - Responsable Développement

    2002 - 2003 Amélioration des procédés de fabrication des microsphères d'embolisation:
    - Optimisation des étapes de polymérisation de façon à augmenter les rendements, - Amélioration du procédé de purification par tamisage.

  • Biosphère Médical - Responsable de Production

    1999 - 2002 Réalisation du Transfert de technologie de la fabrication de produits implantables stériles à usage médical Embosphere®, Embogold® (microsphères d’embolisation du fibrome utérin) et mise en place d’une unité de production et de conditionnement en ZAC. Validation des procédés et équipements mis en œuvre.
    Mise en place et validation d’une unité de stérilisation par la vapeur.
    Amélioration des procédés de fabrication en terme de qualité (normes ISO) et productivité.
    Augmentation de la capacité de production de 4500 à 60 000 unités

  • BioSepra - Cadre de Fabrication

    1995 - 1999 Gestion de la fabrication des produits (Ultroser®, SHP®,..), réalisation de l’ordonnancement de la production, suivi des indicateurs qualité de la production.
    Fabrication des produits en environnement contrôlé.

  • Réactifs IBF - BioSepra - Biochimiste

    1985 - 1995 Expert en chromatographie liquide : Aide au diagnostic, définition de protocoles de purification de protéines par techniques séparatives, développement et mise au point des installations associées.
    Réalisation d’unités de fractionnement pilote pour les centres de transfusion sanguine à l’international (Thaïlande, Europe) et en France (CRTS de Nancy).

Formations

Réseau

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