LA CIOTAT
Mes compétences:
GESTION DE PROJETS (Planification, avancement, coûts, délais, ressources, risques)
--> R&D, lancement de nouveaux produits
- Analyser le marché, étudier la concurrence, suivre les évolutions technologiques
- Anticiper, identifier et analyser les besoins non couverts
- Concevoir, développer un produit et obtenir l’autorisation de mise sur le marché (dispositifs médicaux de classe III)
- Rédiger les dossiers de conception, mettre à jour les dossiers de marquage CE (conception, sécurité biologique)
- Fournir l’assistance technique nécessaire à l’évaluation des dossiers par l’organisme notifié
- Réaliser les supports techniques pour le marketing à destination des clients
- Industrialiser les nouveaux produits, gérer les gammes de fabrication, optimiser les prix de revient
Outils : GANTT, planification de la qualité, AMDEC, Mind Manager, analyse fonctionnelle, plans d’expérience, Minitab, Solidworks
--> Innovation
- Développer des produits sur-mesure pour les praticiens
- Accompagner les clients pour développer leurs idées, conseiller sur la propriété industrielle
- Protéger les inventions industrielles (inventeur salarié : 2 brevets)
MANAGEMENT TRANSVERSAL
--> Affaires réglementaires
- Mettre en conformité les produits/procédures de contrôle/fabrication au regard des exigences réglementaires (Europe, Chine)
- Piloter et suivre les programmes, rédiger les rapports correspondants
--> Qualité
- Piloter les actions correctives en lien avec les performances des produits, la qualité des matériaux
- Piloter les qualifications lors de modifications de procédés/produits
- Rédiger les rapports correspondants, mettre à jours les procédures, participer à l’amélioration du système qualité
MANAGEMENT D'EQUIPE
Outils : réunions périodiques, communication, entretiens professionnels
COMMUNICATION (présentations tables rondes, symposiums)
- Congrès (SOFCEP, SOFCPRE)
- Réunions associations de chirurgiens (AMCEP, SORACEP)
- Réunions commerciales
- Posters
Mes compétences :
R&D
Gestion de projet
Dispositifs médicaux
