Mes compétences :
Assurance
Audits
Innovation
Management
Médical
Medical devices
Patents
Products
Program management
Quality
Quality Assurance
Research
Entreprises
Sorin
- R&D Process Manager
Parismaintenant
Sorin
- Innovation Manager
Paris2008 - maintenantManagement & développement du portefeuille de brevets d'une société à la pointe de l'innovation, Sorin CRM (ex.: ELA Médical), concepteur, fabricant et vendeur de stimulateurs & défibrillateurs cardiaques implantables.
Evaluation de portefeuilles de sociétés en vue de potentielles collaborations
Organisation d'une veille technologique
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Missions:
- Développement et mise en place de nouveaux processus de travail, de nouvelles méthodologies et de nouveaux outils de développement
- Optimisation de l’efficacité de l’organisation
Exemples de réalisations:
- Refonte complète du processus de conception/développement/industrialisation
- Mise en place d’équipes programmes multifonctionnelles (« core teams »)
- Mise en place des mécanismes opératoires de fonctionnement et de reporting
- Mise en place d’une nouvelle organisation pour la préparation des dossiers d’homologation des produits
ELA Médical
- Responsable système qualité & affaires réglementaires
2000 - 2005Missions:
- Etablissement et mise à jour d’un système de management de la qualité conformes aux exigences réglementaires mondiales (Europe, USA, Japon, Canada, etc.)
- Mise en place de l’AQ R&D: procédures, revues, documentation des projets
- Responsable Qualité de l’ensemble des programmes stratégiques
- Management du processus d’approbation des produits en l’Europe (depuis 2002), aux USA, au Japon, dans le reste du monde
ELA Recherche
- Responsable Assurance Qualité
1994 - 1999Missions:
- Mis en place d'un système qualité en conformité avec l'ISO 9001