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Frederique DESSAGNE

YERRES

En résumé

14 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique et de ses partenaires :

5 ans en tant qu'Attachée de recherche clinique (ARC) de terrain pour des essais de phases I II III et IV
Les domaines thérapeutiques abordés : pneumologie (asthme et BPCO),hématologie, gastro-entérologie, neurologie, psychiatrie, endocrinologie, pédiatrie, dépistage de maladies génétiques.
Autres domaines : produits de contrastes en imagerie, appareils de radiologie(scanner et détecteurs numériques), fibroscopie bronchique.

3 ans en tant que coordinateur d'études cliniques internationales de phases II et III en mission au sein de laboratoires
Domaines thérapeutiques : oncologie, cardiologie et pneumologie (asthme)

4.5 ans en tant que data manager d'une étude de phase III au sein d'une CRO et en tant que spécialiste en validation de données.
Domaines thérapeutiques : Gastro-Entérologie et oncologie (système digestif)

1.5 ans en tant qu'administrateur de données dans le domaine des affaires réglementaires.

Postes souhaités : Data Manager clinique / spécialiste en validation de données

Mes compétences :
Data Manager
Attachée de recherche clinique
Coordinatrice d'études cliniques
Testeur
Business Analysis

Entreprises

  • Sanofi Pasteur pour Davidson Consulting - Business Analyst/Testeur

    2017 - 2017 Département Clinical Data Management" (CDM) et "Information/Technology and Solutions" (ITS R&D) :
    Projet MODERN (Moving to Oracle cloud of vaccines Data Management EnviRoNment) : Migration et upgrade de Clintrial, D'InForm et de Cognos en collaboration avec les Users Project Leaders (UPLs).
    - Exécution des User Acceptance Tests sur InForm, Clintrial et Cognos et documentation des résultats dans l'outil ALM.
    - Contribution à la mise à jour de deux procédures impactées par cette migration.
    - Rédaction des documents liés à la migration (Business Technical Document, modèles d’emails, supports de formation).
    - Mise en place et présentation du processus de gestion des SAEs (Serious Adverse Events) à la Pharmaco-Vigilance (PV) et aux représentants des équipes Cliniques (SML : Study Monitoring and Logistics).

  • Pierre Fabre - Administrateur de base de données

    Castres 2015 - 2016
    Laboratoires Pierre Fabre, Boulogne Billancourt-Département Affaires Réglementaires Monde :
    - Reprise des données provenant de la base réglementaire MIS-AMM avant leur injection dans
    PLM/GSE.
    - Administration : fonction de support des utilisateurs, conception et exécution des requêtes,
    création de Thesaurus et archivage des fiches « Produit/Pays ».
    - Contrôle Qualité (CQ) des champs de la base : rédaction des plans de validation des données et
    programmation de tests avec SAS, édition de demandes de correction pour les chefs de projet
    réglementaire, exploitation des résultats et création de rapports pour la direction.

  • TRIO (Translational Research in Oncology) - Data Validation Specialist

    2013 - 2013 Revue des profils de patients pour Vérification de la présence et de la cohérence des données.
    Rédaction des Data Clarification Forms (DCFs) sous Oracle Clinical
    Identification des déviations au protocole et mise à jours des fichiers de suivi

  • 4CLINICS - Data Manager clinique

    2008 - 2012 Contrôle qualité : revues de listing, de table et de figure et restitution des informations en réunion.
    Archivage de la documentation des projets
    Création et saisie de sujets fictifs pour valider les programmes de test des données cliniques.
    Maintenance des tableaux de bord et rédaction des comptes rendus des tests.
    Suivi de projet : réunion avec le client et rédaction des comptes rendus.
    Création et maintenance des tableaux de suivi.
    Participation à la conception des cahiers d'observation et des documents de l'étude.
    Validation des données cliniques

  • ALL 4 IT - 4 CLINICS - Coordinateur d'essais cliniques : Chef d' Etudes Cliniques

    2006 - 2008 Gestion administrative, logistique et réglementaire et suivi des inclusions (quantitatif et qualitatif) pour 4 pays en interaction avec tous des acteurs des essais cliniques.
    Validation des données cliniques (gestion des demandes de clarification et revues de listing).
    gestion des événements indésirables graves et non graves.

  • Cardinal systems - ARC senior

    Paris 2005 - 2006

Formations

  • ABSILON FORMATION

    Saint Maur Des Fosses 2015 - 2015 Design des bases de données, programmation des contrôles de cohérence, contrôle des Bases de données, édition des DCFs, codage automatique des données cliniques, contrôles qualité post-saisie.
    Rédaction des documents de Data management (Data management Plan : CRF annoté, dictionnaire des données, plan de validation, guide de saisie,

    Programmation SAS base

  • Université Paris XIII Nord (Paris)

    Paris 1994 - 1995 DEA spectrochimie analyse et physoco-chimie organique

    sciences

Réseau

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