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Gaël MONTFALCON

LYON

En résumé

Pharmacien - Inscriptible en Section B : Manager les hommes et la qualité
Plus de 10 ans d’expérience dans l’Industrie Pharmaceutique



Mes compétences :
Pharmacien
Management
Assurance qualité opérationnelle
Relations interpersonnelles

Entreprises

  • LVL Medical - Pharmacien Responable BPDO Secteur Centre ESt

    LYON 2015 - maintenant Suite à mon départ sur la région clermontoise, changement de responsabilité d'agence Clermont-Ferrand et St Étienne
    Développement du rôle de Relais Qualité et implication accrue dans le déploiement du système qualité et des formations internes

  • LVL Medical - Pharmacien Responsable Secteur Centre-Est

    LYON 2013 - 2015 Responsable BPDO, Pharmaco et MatérioVigilance
    Interlocutrice privilégiée des autorités de santé ARS
    Correspondant AQ en agences Grenoble/Annecy et St Etienne
    Formation des techniciens, audit interne
    Visite auprès des patients

  • TBF Génie Tissulaire - Responsable Contrôles - Pharmacien Responsable Intérimaire

    2008 - 2012 • Maîtrise de la Qualité:
    - Pilotage du processus "Contrôles";
    - Suivi des audits AFSSAPS, Gmed ;
    - Qualification des équipements, Validation méthodes d’analyses (TCI, Endotoxines, Mycoplasmes Q PCR, Essai de stérilité).
    • Maîtrise des produits fabriqués :
    - Revue des dossiers et Libération de lot (Médicaments en production aseptique, Greffons osseux, Dispositifs Médicaux);
    - Intégration d'activités en sous-traitance (production et contrôles).
    • Maîtrise des fournisseurs :
    - Établissement de CdC et Conduite des audits des prestataires de contrôles et fournisseurs "matières" (ISO 9001, Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques Tissus).

  • IPHYM Pharma et Plantes - Pharmacien Responsable - Responsable Contrôles et Assurance Qualité

    2007 - 2008 • Affaires Réglementaires :
    - Mise à jour des ouvertures d’établissement pharmaceutique;
    - Renouvellement des dossiers d’AMM.
    • Assurance Qualité :
    - Suivi de l’audit AFSSAPS et du plan d’actions correctives;
    - Actualisation du système documentaire et formation des opérateurs aux B.P.F.;
    - Gestion du laboratoire de Contrôle Qualité;
    - Libérations des lots de médicaments à base de plantes.

  • ALLOGA (Dépolabo Pharmalogistique) - Chef d'atelier T° dirigée

    2000 - 2007 • Assurance Qualité :
    - Suivi des opérations de change control et mise à jour des procédures du service ;
    - Suivi des déviations et des réclamations clientèles.
    • Management :
    - Encadrement d'équipe (15 opérateurs);
    - Organisation et planification des expéditions de médicaments soumis au respect de la chaîne du froid selon les normes en vigueur (Bonnes Pratiques de Distribution, ISO 9001, CdC des laboratoires) ;
    - Suivi et analyse des indicateurs de performance (productivité, qualité, délais).

  • GSK (Glaxo Wellcome) - Assistante Assurance Qualité - Développement Technique

    1998 - 2000 • Maîtrise de la Qualité:
    - Mise en place de la politique de qualification des équipements de contrôles;
    - Rédaction et déroulement des Qualifications des équipements ;
    - Organisation et planification des contrôles des instruments de métrologie;
    - Approbation des résultats de métrologie

Formations

Annuaire des membres :