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Gérald DE FONTENAY

Saint-Thomas

En résumé

- Harmonisation des procédés et des procédures analytiques
- Gestion et interprétation réglementaire des besoins de nos clients
- Gestion et coordination de projets intersites, à travers les 4 sites d'AMATSI GROUP

Mes compétences :
Validation de méthode
HPLC
Transfert de méthode
Développement pharmaceutique
BPF
Développement analytique pharmaceutique
Contrôle qualité
Oenologie
Gestion de projets
CMC

Entreprises

  • AMATSI GROUP - Business Unit Director / Pharmaceutical Analysis Solutions

    Saint-Thomas 2014 - maintenant Harmonisation et coordination des activités analytiques au sein des différentes sociétés du groupe.

    Amatsigroup offers to a large array of sponsors, from biotechs to global human and veterinary pharmaceutical players, comprehensive services throughout the value chain of drug development.

    Amatsigroup, with state-of-the-art facilities, has developed know-how and experience, in four strategic activities:
    1) Bioservices,
    2) Pharmaceutical Analysis Solutions,
    3) Formulation Development and Manufacturing,
    4) Clinical Trial Material Logistics.

    Amatsigroup results from the combining of four complementary companies, CRID Pharma (renamed Amatsi), Avogadro, DBI and Avepharm, and operates from facilities based in south of France and a US commercial office.

  • SGS Life Science Services - Global Project Manager

    Arcueil 2012 - 2013 Coordination de projets internationaux à travers le réseau de 19 laboratoires (Amérique, Europe, Asie) et des Centres d'Excellence (Biopharmaceutique et caractérisation de biomolécules, Biosafety, E&L - packaging, Utilities et validations de nettoyage, microbiologie, R&D pharma, etc.)
    Formations interne et gestion des transferts analytiques et des (re)validations

  • SGS Life Science Services - EU Strategic Business Manager

    Arcueil 2011 - 2012 Potentialiser le réseau de 19 laboratoires SGS Life Science à travers l'Europe, l'Asie et l'Amérique du Nord
    Gestion de projets internationaux pour les industries de Santé

  • SFSTP - Organisation du Congrès Annuel, 6-7 Juin 2012, Montpellier

    2011 - 2012 Le prochain congrès de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques est prêt (http://congres.sfstp.myevent.evenium.com/).

    Le QbD pour tous, l'analyse rationnelle des risques, les interfaces entre developpement analytique, galénique, fabrication, AQ, Aff Reglementaires, Pharmacien Responsable, la quailité de l'analyse pour l'analyse de la Qualité, Knowledge Management, Knowledge sharing, Robustesse et cycle de vie... Autant de thèmes abordés, de façon complémentaire, dans un environnement multimédia inédit: L'appli ConnexMe vous permettra de charger la liste des particiapnts, de voir qui fait partie de vos réseaux, de chatter en direct, de fixer des rendez vous pendant les pauses, d'interagir avec l'orateur en lui envoyant directement des questions...
    Venez vivre cette nouvelle formule avec vos collègues, connaitre les attentes des autorités (EMA, ANSM, FDA) et le rôle de la PhEur (EDQM) face au nouveau paradigme.
    A bientôt

  • AVOGADRO - Directeur, Analyse Pharmaceutique

    1998 - 2011

  • Merial - Directeur d'Etude Bioanalyse

    Lyon 1996 - 1997 Suivi d'études DMPK, ADME

Formations

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