“Tu me dis, j'oublie. Tu m'enseignes, je me souviens. Tu m'impliques, j'apprends.” Benjamin Franklin
Mes compétences :
Pharmacovigilance
Monitoring
Qualité
Entreprises
KAPPA SANTE
- Directeur de Projets
Paris2017 - maintenant
KAPPA SANTE
- Chef de Projet
Paris2014 - 2017Management des études pharmaco-épidémiologiques (France et International) :
- Rédaction du cahier des charges, du protocole, des documents de recueil de données (investigateurs et patients)
- Réalisation et soumission des dossiers réglementaires
- Management de l’élaboration du kit et des documents d’étude
- Gestion des étapes de réalisation d’un e-CRF ; Conception d’outils informatisés d’aide à la décision médicale et de recueil de données patients par téléphone
- Réalisation de phases pilote, participation aux comités de pilotage et comités scientifiques
- Formation des équipes et coordination de l’étude avec les différentes équipes
- Garanti du bon déroulement opérationnel et méthodologique de l’étude et selon le cahier des charges établi ; interlocuteur privilégie des laboratoires et partenaires
Etudes en soins courants avec randomisation menées dans le domaine de l’oncologie (rein).
KAPPA SANTE
- Chargé de Projet
Paris2013 - 2014Management des études pharmaco-épidémiologiques (France et International) :
- Rédaction du cahier des charges, du protocole, des documents de recueil de données (investigateurs et patients)
- Réalisation et soumission des dossiers réglementaires
- Management de l’élaboration du kit et des documents d’étude
- Gestion des étapes de réalisation d’un e-CRF ; Conception d’outils informatisés d’aide à la décision médicale et de recueil de données patients par téléphone
- Réalisation de phases pilote, participation aux comités de pilotage et comités scientifiques
- Formation des équipes et coordination de l’étude avec les différentes équipes
- Garanti du bon déroulement opérationnel et méthodologique de l’étude et selon le cahier des charges établi ; interlocuteur privilégie des laboratoires et partenaires
Etudes en soins courants avec randomisation menées dans le domaine de l’oncologie (rein).
KAPPA SANTE
- Attaché de Recherche Clinique
Paris2012 - 2013Attaché de Recherche en Epidémiologie en apprentissage :
- Ouvertures et mises en place des centres (sur site et par téléphone)
- Monitoring des études
- Contacts téléphoniques auprès des investigateurs : relance pour documents manquants, clarifications de données
- Contacts téléphoniques auprès des patients (questionnaires)
- Utilisation des bases de données, saisie des données sur Access® et Clinsight®
- Gestion et investigation des cas de pharmacovigilance
Institut National de la Transfusion Sanguine
- Assistant Ingénieur de Recherche
Paris2012 - 2012Projets de recherche en virologie fondamentale et appliquée, en partenariat avec l’Etablissement Français du sang :
- Développement d'une technique d'amplification par Polymerase Chain Reaction (PCR) spécifique du virus de l'hépatite B (VHB) en vue du génotypage.
- Extractions, amplifications, analyses séquentielles et phylogénétiques de différentes souches du VIH en vue du génotypage de deux régions distinctes.
Auto-entrepreneur
- Web-designer
Cherbourg2011 - 2014Conception et réalisation de supports offline et online :
- Développement et maintenance de sites internet (particuliers et entreprises)
- Mise en place de solutions intranet (interface de gestion, bases de données, serveurs mail)