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Germain RAPHAEL

Paris

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En résumé

“Tu me dis, j'oublie. Tu m'enseignes, je me souviens. Tu m'impliques, j'apprends.” Benjamin Franklin

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Monitoring
Qualité

Entreprises

  • KAPPA SANTE - Directeur de Projets

    Paris 2017 - maintenant

  • KAPPA SANTE - Chef de Projet

    Paris 2014 - 2017 Management des études pharmaco-épidémiologiques (France et International) :
    - Rédaction du cahier des charges, du protocole, des documents de recueil de données (investigateurs et patients)
    - Réalisation et soumission des dossiers réglementaires
    - Management de l’élaboration du kit et des documents d’étude
    - Gestion des étapes de réalisation d’un e-CRF ; Conception d’outils informatisés d’aide à la décision médicale et de recueil de données patients par téléphone
    - Réalisation de phases pilote, participation aux comités de pilotage et comités scientifiques
    - Formation des équipes et coordination de l’étude avec les différentes équipes
    - Garanti du bon déroulement opérationnel et méthodologique de l’étude et selon le cahier des charges établi ; interlocuteur privilégie des laboratoires et partenaires

    Etudes pharmaco‐épidémiologiques menées dans différents domaines : oncologie (rein, pancréas), hématologie (lymphome, myélome), pneumologie (asthme, mucoviscidose).

    Etudes en soins courants avec randomisation menées dans le domaine de l’oncologie (rein).

  • KAPPA SANTE - Chargé de Projet

    Paris 2013 - 2014 Management des études pharmaco-épidémiologiques (France et International) :
    - Rédaction du cahier des charges, du protocole, des documents de recueil de données (investigateurs et patients)
    - Réalisation et soumission des dossiers réglementaires
    - Management de l’élaboration du kit et des documents d’étude
    - Gestion des étapes de réalisation d’un e-CRF ; Conception d’outils informatisés d’aide à la décision médicale et de recueil de données patients par téléphone
    - Réalisation de phases pilote, participation aux comités de pilotage et comités scientifiques
    - Formation des équipes et coordination de l’étude avec les différentes équipes
    - Garanti du bon déroulement opérationnel et méthodologique de l’étude et selon le cahier des charges établi ; interlocuteur privilégie des laboratoires et partenaires

    Etudes pharmaco‐épidémiologiques menées dans différents domaines : oncologie (rein, pancréas), hématologie (lymphome, myélome), pneumologie (asthme, mucoviscidose).

    Etudes en soins courants avec randomisation menées dans le domaine de l’oncologie (rein).

  • KAPPA SANTE - Attaché de Recherche Clinique

    Paris 2012 - 2013 Attaché de Recherche en Epidémiologie en apprentissage :
    - Ouvertures et mises en place des centres (sur site et par téléphone)
    - Monitoring des études
    - Contacts téléphoniques auprès des investigateurs : relance pour documents manquants, clarifications de données
    - Contacts téléphoniques auprès des patients (questionnaires)
    - Utilisation des bases de données, saisie des données sur Access® et Clinsight®
    - Gestion et investigation des cas de pharmacovigilance

    Etudes pharmaco‐épidémiologiques menées dans différents domaines : psychiatrie, pneumologie, oncologie, hématologie, infections hivernales.

  • Institut National de la Transfusion Sanguine - Assistant Ingénieur de Recherche

    Paris 2012 - 2012 Projets de recherche en virologie fondamentale et appliquée, en partenariat avec l’Etablissement Français du sang :
    - Développement d'une technique d'amplification par Polymerase Chain Reaction (PCR) spécifique du virus de l'hépatite B (VHB) en vue du génotypage.
    - Extractions, amplifications, analyses séquentielles et phylogénétiques de différentes souches du VIH en vue du génotypage de deux régions distinctes.

  • Auto-entrepreneur - Web-designer

    Cherbourg 2011 - 2014 Conception et réalisation de supports offline et online :
    - Développement et maintenance de sites internet (particuliers et entreprises)
    - Mise en place de solutions intranet (interface de gestion, bases de données, serveurs mail)

Formations

Réseau

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