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Ghislaine CAMPISTRON

Levallois-Perret

En résumé

Mes compétences :
Chef de projet
Essais cliniques

Entreprises

  • Keyrus BioPharma - Chef de Projet Clinique

    Levallois-Perret 2008 - maintenant Mission réalisé (Outsourcing - 2 ans 4 mois)
    Chef de projet chez Stallergènes
    Gestion d'une étude pédiatrique internationale de phase III dans le domaine de l'immunothérapie (Europe, 9 pays)


    Mission Réalisé (Outsourcing - 1 an 3 mois):
    Trial manager / GMA-CO Sanofi-Aventis
    Gestion d'un essai clinique international et d'un registre produit dans la gamme Diabète/métabolisme.
  • Institut de Recherche Pierre Fabre - Coordinateur d'études cliniques

    2001 - 2008 Domaine thérapeutique SNC : Maladie de Parkinson, Dépression, Maladie d’Alzheimer, Migraine, Douleurs Neuropathiques périphériques, Syndrome fibromyalgique

    Réalisé:
    Coordination d’une étude de phase II (15 centres, France et Russie ) avec une équipe d'ARC prestataires (sous-traitance).

    Réalisé :
    Coordination d’une étude de phase III pivotale multicentrique (80 centres) internationale (13 pays européens : Danemark, Finlande, Suède, Norvège, France, Italie, Espagne Portugal, Allemagne, UK Tchéquie, Pologne, Roumanie) avec une équipe de 30 ARCs prestataires et filiales dans le cadre de la nouvelle réglementation liée à la directive européenne et dans l’objectif d’un dossier d’enregistrement.

    Activités :
    Participation à l’élaboration des protocoles, sélection des centres investigateurs.
    Etablissement des conventions de recherche (hospitalière, association, investigateur) / contrats avec prestataires / contrats avec centres hospitaliers en Europe / négociation et mise en place d’un service de « TEC » dans les centres hospitaliers.
    Soumission aux divers comités d'éthique,
    Coordination de l’essai avec les filiales et les prestataires (monitoring et autres intervenants de l’étude) / Interface avec le data-management/statistique, la pharmacovigilance, la pharmacie clinique, les affaires réglementaires, l’assurance qualité,
    Animation et formation de l’équipe ARCs et organisation des réunions ARCs, co-monitoring avec les ARCs,
    Rédaction de CRFs, rédaction des documents de monitoring (guidelines, rapport mensuel, newsletter, divers documents),
    Suivi de l’étude : préparation et édition des tableaux de bord, mise en place des actions pour le respect des délais de recrutement et de récupération des données.
    Logistique de l’essai : gestion d’unités thérapeutiques, CRFs, matériels etc…
    Laboratoire centralisé, lecture centralisée des ECG, serveur vocal : Mise en place et suivi logistique,
    Agenda électronique sur plateforme Palm : préparation (design), mise en place de l’outil et suivi logistique
  • Institut de Recherche Pierre Fabre - Attachée de Recherche Clinique

    1995 - 2001 Activité de monitoring dans des centres hospitaliers ainsi que chez des médecins généralistes. Sélection, mise en place, suivi et clôtures de centre en France et à l'étranger (UK ) - Gestion d'études de Phase 1
  • Pierre Fabre Médicament - Stagiare en Marketing International

    Castres 1995 - 1995 Stage de 6 mois dans le cadre du "Mastère Spécialisé en management de la santé"
  • Université de montréal - Boursière de Recherche Post-Doctorale

    1990 - 1994

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