Sadok LAHBAIRI

En résumé

Entreprises

• Merge Healthcare - Solution manager

  2015 - maintenant

• MERGE HEALTHCARE - Chef de Projet

  2010 - 2015 Management de projets de mise en place d'outis dédiés à la conduites d'études cliniques / etudes observationelles ( eCRF, Module d'adjudication, Module de randomization) :
  Etudes de Faisabilité ,
  initiation des projet avec parties prenantes,
  Mise en place/organisation des projets,
  Coordination du développement des projets jusqu’à mise en place,
  Suivi commercial post roll out des projets ( gestion des changements avec faisabilité et estimation du cout pour les clients.

• Keyrus Biopharma - Assureur Qualité ( Remplacement)

  Levallois-Perret 2009 - 2010 Mars 2009 - Dec 2009
  Gestion du système d’assurance qualité et analyse des processus en place.
  Mise à jour des procédures opératoires standardisées, modes opératoires…
  Contrôle de la validation des acquis des collaborateurs Keyrus Biopharma
  Réalisation d’entretien d’Intégration Assurance Qualité pour 30 collaborateurs
  Rédaction des documents scientifiques d’éligibilité au Crédit Impôt Recherche pour Keyrus Biopharma sur la base de projets R&D pris en charge par Keyrus Biopharma

• Keyrus Biopharma - Consultant Avant Vente

  Levallois-Perret 2009 - 2010 Analyse des besoins suite à appel d’offres, transcription des besoins en réponse commerciale : redaction présentation pour soutenance client, rédaction proposition financière, soutenance chez le client pour proposer notre offre.
  
  parmi les projets :
  Application collaborative de rédaction de documents destinés à favoriser l’inclusion des patients dans les essais cliniques.
  
  Application collaborative de gestions de données investigateurs et de reporting pour le pilotage de la sélection des centres investigateurs (QlikviewTM)
  
  Veille économique : Sociétés de Biotechnologie, Nutrition Santé, etc.

• Keyrus Biopharma/ Outsourcing Grand groupe pharmaceutique français - Chef de Projet

  2006 - 2009 Implémentation Mondiale du support à l’implémentation de l’eCRF (CRF électronique) pour les études de Phase I, II et III
  
  Réalisations :
  Contribution à la mise en place du modèle de support pour l’implémentation des études RDC (remote data capture : 70 essais cliniques, 2000 sites et 55 pays de décembre 2006 à fin 2008)
  Contribution à l'analyse des processus existants et des changements opérationnels requis :
  Avec les filiales : animation de workshops avec les représentants monitoring de 39 filiales pour identifier les dysfonctionnements et les changements liés à l’implémentation de l’eCRF.
  Au sein du Corporate : Création d’une study road map eCRF
  Contribution à l'Elaboration des outils de reporting spécifiques requis en amont et en aval de la mise en place de l’eCRF sur les sites et pour le monitoring de l’eCRF
  
  
  Mise en place et gestion d'une plan de maitrise des activités du prestataire informatique IBM en charge de la logistique informatique et du support (helpdesk) fournis aux centres pour plus d'une 13 études en psychiatrie (20pays, 340 sites investigateurs) en contact avec plus d'une cinquantaine d'ARCs et d'une vingtaine de chefs de projets dans le monde.
  Rédaction d’instructions opérationnelles sur les activités de d’implémentation et de support pour les équipes cliniques et le prestataire informatique

• Keyrus Biopharma/ Outsourcing Wyeth - Project Coordinator

  2005 - 2006 Coordination transversale des équipes de développement, des systèmes tests et de validation
  Identification des besoins opérationnels et coordination des différents intervenants : transcription des besoins opérationnels aux informaticiens, gestion des livrables documentaires, suivi et gestion des problèmes/dysfonctionnements/bugs,
  
  Participation à l'Elaboration du plan de validation avec le directeur de département, rédaction du plan de validation et des scripts de validation, coordination de la validation auprés d'une quarantaine d'utilisateurs ( ARCs, Chef de Projets,ect...) dispersées sur plusieurs continents.
  
  
  parmi les projets : coordination de la mise en place au roll out de la migration vers la version web Hercules® d’ IMPACT pour l’ensemble des acteurs de la recherche clinique .permettant la gestion des informations d’essais cliniques de phase I à IV avec migration de 2 bases de données de gestion des essais cliniques existantes de Phase I-III et de Phase 4

• Fujisawa - Coordinateur d'essais cliniques

  1999 - 2004 Double activité : Coordination & Monitoring d’essais multicentriques internationaux de phase II, IIIa, IIIb et IV en Immunologie (Transplantation) en milieu hospitalier
  
  Coordination d’une dizaine d’essais clinques phase II à IV avec CRF et eCRF
  Management d’une équipe de 5 ARCs
  Sélection initiation et monitoring des centres investigateurs
  Préparation des dossiers et soumissions réglementaires aux autorités : AFSSAPS, CPP, CNOM, CNIL,
  Elaboration de tableaux de planning et de suivi de l’activité de monitoring des ARCs : inclusions, paiement, collecte des CRFs, collecte des queries, réalisation et envoi de prélèvements
  Communication avec le head management clinique, les services de data management interne,
  Coordination des prestataires de services et laboratoires centralisés

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Fatima DAHMANI

• Ghislaine CAMPISTRON

• Hatem SKIK

• Kémal MEBARKI

• Latifa LAHBAIRI

• Marie POUPIN

• Nathalie SYZ

• Nicolas PHILIPPE

• Olivier PERROT