Mes compétences :
ISO13485
GMP
CFR21 part 820
Packaging design
Process validation
Process qualification
Process engineering
Entreprises
WRIGHT
- Process & Packaging Development Manager
2015 - maintenantIn accordance with ISO13485 - CFR21 part 820 std :
- Process Industrialisation / validation /
monitoring dedicated to Medical Devices
* cleanroom process
* cleaning process
* form-fill-seal process
* utilities engineering
(purified waters, pure gases)
- Medical Device
* packaging development, labeling UDI
* surface treatment
- Development, sustaining [compliance & performance]
- International project
- Budget monitoring
TORNIER
- Process & Packaging Development Manager
Montbonnot Saint Martin2012 - 2015In accordance with ISO13485 - CFR21 part 820 std :
- Process Industrialisation dedicated to Medical Devices
* cleanroom process
* cleaning process
* form-fill-seal process
* utilities engineering
(purified waters, pure gases)
- Medical Device
* packaging development, labeling UDI
* surface treatment
- Development / sustaining / rationalization
[compliance & performance]
- International project
- Budget monitoring
TORNIER
- Responsable Conditionnement Biomédical
Montbonnot Saint Martin2006 - 2012 - Planification des productions avec management de 24 personnes
- Déploiement Lean Manufacturing et outils d'amélioration continue
- Industrialisation / qualification de nouveaux équipements
- Interfaces avec services Qualité, Achats, Méthodes, Contrôle de Gestion
- Organisation et pilotage de la maintenance du parc machines
- Préparation et gestion du budget du service, recrutements, formation
TRB CHEMEDICA
- Responsable Industrialisation
Geneva 122002 - 2006Selon std ISO13485 :
- Etablissement des cahiers des charges équipements URS [ligne de remplissage seringues, conditionnement, stérilisation, utilités eau purifiée, vapeur blanche]
- Interlocuteur de fournisseurs internationaux (appels d’offres, pilotage budgets, plannings)
- Responsable de l’implantation des installations avec qualifications IQ, OQ, PQ
- Lancement en production de nouveaux produits
(travaux réalisés en coordination avec les services Production, AQ, CQ, Maintenance)
TFL SA
- Responsable Usine
1999 - 2002 - Planification des productions et management de deux équipes de fabrication (15 personnes)
- Optimisation coût de revient industriel, achat des fournitures industrielles et énergies
- Rédaction technique, création et suivi d’indicateurs qualité
- Relations avec fournisseurs et organismes réglementaires
- Organisation de la maintenance I° et II° niveau (préventive, prédictive et curative)
- Contact clientèle pour le développement des nouveaux produits
