Menu

Gilles VALLERNAUD

GRENOBLE

En résumé

Mes compétences :
ISO13485
GMP
CFR21 part 820
Packaging design
Process validation
Process qualification
Process engineering

Entreprises

  • WRIGHT - Process & Packaging Development Manager

    2015 - maintenant In accordance with ISO13485 - CFR21 part 820 std :
    - Process Industrialisation / validation /
    monitoring dedicated to Medical Devices
    * cleanroom process
    * cleaning process
    * form-fill-seal process
    * utilities engineering
    (purified waters, pure gases)
    - Medical Device
    * packaging development, labeling UDI
    * surface treatment
    - Development, sustaining [compliance & performance]
    - International project
    - Budget monitoring
  • TORNIER - Process & Packaging Development Manager

    Montbonnot Saint Martin 2012 - 2015 In accordance with ISO13485 - CFR21 part 820 std :
    - Process Industrialisation dedicated to Medical Devices
    * cleanroom process
    * cleaning process
    * form-fill-seal process
    * utilities engineering
    (purified waters, pure gases)
    - Medical Device
    * packaging development, labeling UDI
    * surface treatment
    - Development / sustaining / rationalization
    [compliance & performance]
    - International project
    - Budget monitoring
  • TORNIER - Responsable Conditionnement Biomédical

    Montbonnot Saint Martin 2006 - 2012 - Planification des productions avec management de 24 personnes
    - Déploiement Lean Manufacturing et outils d'amélioration continue
    - Industrialisation / qualification de nouveaux équipements
    - Interfaces avec services Qualité, Achats, Méthodes, Contrôle de Gestion
    - Organisation et pilotage de la maintenance du parc machines
    - Préparation et gestion du budget du service, recrutements, formation
  • TRB CHEMEDICA - Responsable Industrialisation

    Geneva 12 2002 - 2006 Selon std ISO13485 :
    - Etablissement des cahiers des charges équipements URS [ligne de remplissage seringues, conditionnement, stérilisation, utilités eau purifiée, vapeur blanche]
    - Interlocuteur de fournisseurs internationaux (appels d’offres, pilotage budgets, plannings)
    - Responsable de l’implantation des installations avec qualifications IQ, OQ, PQ
    - Lancement en production de nouveaux produits
    (travaux réalisés en coordination avec les services Production, AQ, CQ, Maintenance)
  • TFL SA - Responsable Usine

    1999 - 2002 - Planification des productions et management de deux équipes de fabrication (15 personnes)
    - Optimisation coût de revient industriel, achat des fournitures industrielles et énergies
    - Rédaction technique, création et suivi d’indicateurs qualité
    - Relations avec fournisseurs et organismes réglementaires
    - Organisation de la maintenance I° et II° niveau (préventive, prédictive et curative)
    - Contact clientèle pour le développement des nouveaux produits

Formations

  • Grenoble Ecole De Management

    Grenoble 1994 - 1995 Master

    Technology and industrial management, finance
  • ENSI

    Mulhouse 1990 - 1993 Engineer

    Process and Material Engineering / Biochemistry / Industrial measuring

Réseau

Annuaire des membres :