Menu

Guillaume ALES

LE PUY EN VELAY

En résumé

Ingénieur chimiste : compétences en développement industriel, changement d'échelle, amélioration des procédés et chef de projet
10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la production de principes actifs
La passion de la chimie me permet d’allier rigueur et curiosité, théorie et expérimentation, persévérance et polyvalence. J’aime la complexité car elle permet d’analyser de multiples données et trouver les solutions adéquates dans un environnement avec des fortes contraintes réglementaires. Sensible à des relations humaines de qualité, le travail en équipe est pour moi source de grandes satisfactions.

Mes compétences :
Qualité/Règlementaire : Change control/validation
Management/Coordination activités
Outils d'analyses (HPLC, CPG, granulométrie, PAT)
Lean 6 Sigma/résolution problèmes/gestion projet
Chimie organique
Développement procédé Génie Chimique
Feasibility Studies
Troubleshooting
process maintenance
Chemical Engineering
GMP
ICH
Process Engineering
Project Management
Six Sigma
HP Hardware
API
Minitab
TrackWise

Entreprises

  • Addiplast - Responsable R&D, Innovation & Industrialisation

    2019 - maintenant
  • Fareva La Vallée - Ingénieur support technique & industrialisation

    2018 - 2019 Démarrage du nouveau bâtiment de production de produits cytotoxiques (HP-API) comprenant une baie pilote et une baie production (partie utilités et équipements), interface entre le service R&D et la Fabrication, industrialisation via réalisation d'un lot pilote d'un intermédiaire d'un API en phase de développement et mise en place – transfert technologique de 2 étapes du procédé de synthèse de l’API Capecitabine, gestion d'un projet CIR méthodologie de nettoyage d’équipements production HP-API de grandes échelles.
  • Fareva Romainville (Val-de-Reuil) - Ingénieur Industrialisation et chef de projet

    2015 - 2018 Sur le site de production de principes actifs pharmaceutique (API) de La Vallée (43), dans le département R&D, mes missions principales consistent aux études de faisabilité et cotation de nouvelles productions de synthèses (principes actifs pharmaceutiques & intermédiaires), le développement et mise en place à l'échelle industrielle à partir de l'échelle laboratoire ainsi que le support production et trouble-shooting sur les procédés déjà en place.
    En relation avec les affaires réglementaire, j'apporte un support chimie et technique à l'écriture des dossiers d'enregistrement réglementaire (module 3.2.S)
    Je suis également chef de projet pour l'extension d’une unité de production pilote - kilolab (en cours de qualification), la construction de laboratoire R&D et QC pour la manipulation de produits cytotoxiques (en cours de démarrage) et la rationalisation & optimisation du nettoyage d'installations de synthèse de produits cytotoxiques (nouveau projet)
  • Fareva La Vallée - Ingénieur industrialisation & chef de projets

    2015 - 2018 Sur le Fareva, site de production de La Vallée (43), durant la période de transition post vente du site, j'ai réalisé des études de faisabilité et cotation de nouveaux procédés, des projets de développement et mise en place à l'échelle industrielle à partir du laboratoire ainsi qu'un support production/trouble- shooting ainsi qu'à l'écriture de dossiers d'enregistrement réglementaire (module 3.2.S). Dans le cadre d'un mission d'un an et demi, j'ai exercé le poste de chef de projets (management d'équipes pluridisciplinaires) pour la construction de laboratoires R&D/QC HP-API et pour extension d'une unité de production pilote kilolab.
  • Merck Sharp & Dohme - Ingénieur développement industriel & amélioration des procédés

    Darmstadt 2010 - 2015 Chibret MSD, site de production de La Vallée (43),
    : suivi en temps réel des procédés de fabrication (process maintenance), proposition/mise en place d'améliorations et activités relatives à différents projets : fiabilisation d'opérations, rationalisation d'équipement, amélioration de rendement, validation de nouvelles sources de matières premières, utilisation de PAT (technologie analyse en ligne)
  • Merck Sharp & Dohme Chibret (MSD) - Ingénieur développement industriel & amélioration des procédés

    2010 - 2015 Sur le site de production de principes actifs pharmaceutique (API) de La Vallée (43), dans le département "développement industriel", j'étais en charge (process leader) de plusieurs procédés sur les aspects suivants : suivi en temps réel des procédés de fabrication (process maintenance), proposition/mise en place d'améliorations et activités relatives à différents projets : fiabilisation d'opérations, rationalisation d'équipement, amélioration de rendement, validation de nouvelles sources de matières premières, utilisation de système analytique en ligne (PAT)
    La Validation / Qualification de Performances des Procédés (PPQ et CPV) faisait partie intégrante des activités du développement industriel
    J'étais aussi en charge de la gestion du système qualité (gestion des changements et validation des nettoyages des équipements)
    Les activités de coordination des activités du laboratoire m'ont été confiées pendant 6 mois et j'ai managé un stagiaire chaque année
  • Merck Sharp & Dohme Chibret (MSD) - Ingénieur industrialisation / tech transfer

    2008 - 2009 Sur le site de développement & commercialisation de Ballydine (Irlande) puis sur le site de production de La Vallée (43), transfert technologique d'Irlande en France des 2 dernières étapes du procédé de synthèse de l'API Oméprazole Magnésium (synthèses laboratoires, développement industriel, scale-up & validation procédé)
  • Merck Sharp & Dohme - Ingénieur junior développement industriel

    Darmstadt 2008 - 2009 15 mois, MSD, site R&D & commercialisation de Ballydine (Irlande) puis site de production de La Vallée (43),
    Transfert technologique des 2 étapes finales du procédé de synthèse de l'API Oméprazole Magnésium
    (synthèses laboratoires, développement industriel, scale-up & validation de procédé)
  • Merck Sharp & Dohme Chibret (MSD) - Stagiaire Ingénieur Fabrication

    2006 - 2007 Sur le site de production d'APIs de La Vallée (43), transfert technologique des États Unis en France de la 3ème étape de la synthèse de l'API Losartan (support fabrication & amélioration du procédé)
  • Peptisyntha (ex-SOLVAY) - Stagiaire ingénieur R&D

    2006 - 2006 Sur le centre de recherche de NOH (Bruxelles), synthèse d'acides β aminés racémiques non naturels par Électrochimie Organique et séparation des énantiomères par dédoublement enzymatique.
  • Merck Sharp & Dohme - Stagiaire année de césure

    Darmstadt 2006 - 2007 12 mois, MSD, site de production de La Vallée (43),
    Transfert technologique des États Unis en France de la3ème étape de la synthèse de l'API Losartan (support
    fabrication & amélioration du procédé)

    * stages: 2006 4 mois, Peptisyntha R&D, Bruxelles ; 2005 2 mois, Sanofi-Aventis production, Vertolaye
  • Sanofi-Aventis - Stagiaire

    Paris 2005 - 2005 Sur le site de production de Vertolaye (63), suivi régénération de solvants

Formations

Réseau

Annuaire des membres :