Darmstadt
J’occupe actuellement le poste d’Administrateur local de l’application LIMS pour le site de production de Merck Santé à Semoy.
COMPETENCES et OUTILS SPECIFIQUES
Assurance Qualité :
• Pratique quotidienne des BPF
• Utilisation courante des différentes Pharmacopées (Ph. Eur. / USP-NF / JP)
• Rédaction de procédures
• Rédaction de QO logiciel (LIMS)
• Participation aux plans d’actions en vue de la réussite d’audit FDA, AFFSAPS.
• Participation au projet Lean & 6 Sigma " Amélioration du flux des dossiers de lots"
• Participation au projet " Diminution des résultats Hors spécifications/Hors tendance"
• Mise en forme des extractions de données pour analyse statistique (Logiciel Impromptu et Minitab)
Formations réalisées :
• Méthodologie Insights
• Initiation à la méthodologie Lean & 6 Sigma (Yellow Belt)
• Introduction au SPC (Statistical Process Control) et PRA (Process robustness Analysis)
• Utilisation EZ-Chrom (Logiciel de pilotage chaîne HPLC)
• Utilisation HSM (Logiciel de pilotage chaîne HPLC)
• Viscosité au mobile tournant (Brookfield)
Analytique :
• Utilisation d’instrument : Chaine HPLC Hitachi, Dissolutest, Spectro UV, IR, Proche IR, Viscosimétre automatique (Tube et Mobile tournant), TOC mètre
• Logiciels analytiques : Lims, HSM, EZ-Chrom,…
Divers :
• Mise en place de la sécurisation des données informatiques au Laboratoire (Raid-Mirroring, Banque de data par réseau)
• Participation à des groupes de travail
• Réalisation d’audit flash sécurité au Laboratoire
• Pompier d’usine
Mes compétences :
Informatique
Lean
Lean Sigma
LIMS
