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Cathelain
- Responsable QHSE
2018 - 2018
Activités : (bref résumé)
* Définir la vision / mission à 3 ans (planning, objectifs, actions)
* Analyser et identifier les exigences des clients pour le renouvellement des qualifications (ISO, ASME, 2014/68/CE)
* Analyser les non conformités et mettre en place des plans d'actions par la résolution de problèmes (présentation aux clients)
* Reporting à la Direction : coût, qualité, délai, audits
* Sensibiliser le personnel à la culture de sûreté et aux risques de fraude dans le nucléaire
* Gérer le dossier des déchets (huiles et tournures) : budget et délai
* Gérer le dossier ICPE : budget, délai
* Gérer le dossier des métrologies et de leur étalonnage : budget, délai
* Réaliser les PDP et membre du CHSCT
Environnement technique : (mots clés techniques...)
Aciers, Inox, Alliages, Suite MS Office, Kanban board, Visual Management, AS400, Résolution de problèmes, Contrôles destructifs et non destructifs
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Cathelain SA
- Responsable management de la qualité et HSE
2018 - 2018
Mission
• Piloter le système de management QHSE
Actions
• Analyser et identifier les exigences des clients pour le renouvellement des
qualifications (ISO, ASME, 2014/68/CE),
• Analyser les non conformités et mettre en place des plans d'actions par la résolution de problèmes
• Sensibilisation du personnel sur la culture de sûreté et les risques de fraude dans le nucléaire ;
Résultats
• Obtention des agréments ASME clients, de la certification PED (2014/68/CE) de la certification ISO9001 V2015
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Normand Info
- Responsable qualité
2002 - 2018
production et achats, Service qualité / production / achats
Activités : (bref résumé)
* Piloter le processus fabrication : industrialisation et production de configurations « prêtes à l'emploi » (qualification de plateformes Dell) fournies à l'international, activité comprenant l'administration des ventes : satisfaction des clients en termes de qualité produits et de respect des délais (management d'une équipe de 3 techniciens)
* Chef de projet pour rationaliser la production : déplacement de la production vers un local plus adapté (production linéaire) et absorption de la croissance de production sans avoir de non conformités (production de quelques PC en 2006 pour passer à plus de 600 en 2013), tout en respectant les délais clients
* Chef de projet pour déployer l'ERP Cegid en collaboration avec le responsable comptabilité et formation des utilisateurs : Cadrage et Roadmap, Analyse d'écart entre cartographie fonctionnelle et fonctionnalités prévues par l'outil, Etude des spécifications générales et validation du périmètre projet, Etablissement d'un plan de charge global du projet, Définition des rôles et responsabilités, Définition des part numbers et nomenclatures, gestion Qualité & Parc Fournisseurs
* Piloter la mise en place du système de management de la qualité en intégrant la réglementation internationale sur les dispositifs médicaux, y compris la gestion des risques
* Adopter et adapter le processus de développement (Innovation Development Process) de la maison mère (Beckman) sous 3 mois (formation de l'équipe de développement : 30 ingénieurs développement et chefs de projet)
* Reporting à la Direction : coût, qualité, délai, audits, homologations, suivi des fournisseurs
Environnement technique : (mots clés techniques)
Gestion de données patients, Suite MS Office, VBA, EasyLabel, UPN / UDI, GS1, Windows, SQL, PC et Serveurs Dell, Visual Management, Résolution de problems, Plannification, Kanban board, Cegid, Workday
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Normand Info (Groupe Danaher / Beckman Coulter)
- Responsable management de la qualité et des affaires réglementaires
2002 - 2018
Mission
• Piloter la mise en place du système de management de la qualité en intégrant la réglementation internationale sur les dispositifs médicaux
Edition de logiciels biomédicaux (gestion de données patients)
Actions
• Réaliser la veille réglementaire sur les dispositifs médicaux (Europe, US, Canada, ...)
• Analyser et identifier les exigences des clients et des autorités compétentes ;
• Piloter l'analyse des risques processus et produits (AMDEC orientée réglementation), valider techniquement les phases des processus (développement, production, support) ;
• Relation étroite avec le personnel pour la maîtrise des processus (normes et réglementation, méthodes) ;
Résultats
• Certifications (et renouvellement) ISO9001 V2008, ISO13485 V2003 et ISO13485 CMDCAS (Santé Canada) par SGS (11/2015, 06/2012, 06/2009, 07/2006) ; auparavant certifié par EQS (juin 2004)
• Homologation de produits auprès de Santé Canada (dispositif médical de classe 2) et enregistrement à la FDA
Mission complémentaire
• Pilotage du processus fabrication : industrialisation et production de configurations « prêtes à l’emploi » fournies à l’international (activité comprenant l’administration des ventes : satisfaction des clients en termes de qualité produits et de respect des délais (équipe de 3 techniciens)
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Fonderie Moulin
- Responsable qualité et laboratoire de contrôle
1997 - 2001
Activités : (bref résumé)
* Piloter la mise en place du système qualité en intégrant les exigences de l'automobile, de l'armement et de l'aéronautique
* Piloter le laboratoire contrôle : coordination des moyens humains et techniques pour garantir la satisfaction des clients en termes de qualité des produits et de respect des délais (équipe de 5 techniciens dont 2 certifiés COFREND II en contrôles non destructifs et destructifs)
* Chef de projet pour déployer l'ERP Just in Time, la GTA et la gestion code à barres et informatiser le site
* Piloter (définition des investissements) le déploiement des moyens d'amélioration de la production (chaîne de moulage, dégazage), des moyens d'essais et de mesures (ressuage, ultra-sons, thermatest)
Environnement technique : (mots clés techniques)
Alliages d'aluminium (transformation), Suite MS Office, Just in Time, GTA, gestion code à barres, Contrôles destructifs et non destructifs
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Fonderie Moulin
- Responsable qualité
1997 - 2001
Mission
• Piloter la mise en place du système qualité en intégrant les exigences de l'automobile et de l'aéronautique
Actions
• Analyser et identifier les exigences des clients ;
• Etre l'interlocuteur des clients pour le suivi qualité des projets et des produits ;
• Gérer la configuration des projets et produits
Résultats
• Certification ISO9002 par le TÜV ;
• Amélioration de la relation et de la satisfaction des clients
Missions complémentaires
• Pilotage du laboratoire contrôle : coordination des moyens humains et techniques pour garantir la satisfaction des clients en termes de qualité des produits et de respect des délais (équipe de 5 techniciens dont 2 certifiés COFREND II en contrôles non destructifs et destructifs) ;
• Pilotage (définition des investissements) du déploiement des moyens d'amélioration de la production (ERP, gestion code à barres, chaîne de moulage, dégazage), des moyens d'essais et de mesures (ressuage, ultra-sons, thermatest)
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Pechiney Aluminium Dunkerque
- Chargé d'industrialisation
Paris
1995 - 1997
Mission
• Industrialiser et valider des études issues du laboratoire de recherche de Voreppe
Loon Plage (59)
• Développer des outils d'aide à la décision (traitement statistique qualité et sécurité)
Actions
• Mettre en place des tests et des essais en relation étroite avec les opérateurs de la fonderie (75 personnes) ;
• Traiter sous forme statistique les données sous AS400 ;
Résultats
• Optimisation des temps de brassage ; développement d’un outil d’étalonnage des fours de fusion (70 tonnes) permettant de réduire les erreurs d’estimation de « pied de bain »
• Automatisation de traitements statistiques qualité et sécurité : amélioration des tableaux de bord
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Aluminium Dunkerque
- Chargé d'industrialisation
1995 - 1997
Activités : (bref résumé)
* Industrialiser et valider des études du laboratoire du centre de recherche de Voreppe
* Implémenter des outils d'aide à la décision
Environnement technique : (mots clés techniques)
Alliages d'aluminium (affinage), AS400, Suite MS Office,
