Beauvoir-en-Royans2017 - 2017- Gestion des réclamations clients (investigation production/fournisseurs/ sous-traitant, suivi des CAPA et clôture des actions)
- Mise en place des Engagement qualité avec les fournisseurs
- Gestion des non-conformités,mise en place des CAPAs, déviations process, dérogation
-Gestion des modifications (change control, analyse de risque et analyse d'impact...)
- Gestion projet client :
· Transfère des lignes d'injection sur un nouveau site (QI/QO/QP)
· Nouvelle ligne implémentée chez un sous-traitant (QI/QO/QP, mise en place d’un nouveau dossier de lot)
- Gestions des analyses de stabilité (FUST)
- Organisation, préparation et participation aux audits G-med, et clients
- Relecture et approbation de procédures, techniques, protocoles & rapports de qualification
- Libération des lots
Biomérieux
- Ingénieur qualité opérationnelle
MARCY-L'ETOILE2016 - 2016• Garantir la maîtrise des processus Change Control: gestion des modificationS produit/process/équipement, détermination des impacts réglementaires
• Gestion des non-conformités, déviations process et CAPA : Investigation, identification des causes racines et suivi des actions correctives et préventives
• Support aux services opérationnels dans la maîtrise des process et produits
• Reviewing des dossiers de lot
• Relecture et approbation de procédures, techniques, protocoles et rapports de qualification
• Préparation et participation aux audits internes (revues qualités...)
• Application des réglementations: ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820
Grenoble2013 - 2015• Gestion de projet: Qualification et validation des équipements, validation des méthodes (procédures, modes opératoires ...)
• Gestion du laboratoire (stocks, équipements analytique…) et de la sécurité des personnes
• Prélèvements, analyses des échantillons, surveillance et métrologie des équipements en ligne sur le circuit primaire du réacteur nucléaire (préparation administrative et technique d’intervention)
• En charge des plans de préventions des entreprises extérieures
• Gestion du système documentaire qualité et mise à jour des procédures
• Rédaction des documents et suivi des indicateurs relatifs aux audits Autorité Sureté Nucléaire
Eaton
- Ingénieur QHSE
montbonnot saint martin2012 - 2013• Gestion des réclamation clients: création d'un outil pour la gestion des réclamations, résolution 8D, tableau de bord, indicateurs, reporting hebdomadaire
• Mise en place de procédures et formation du personnel sur l'outil "gestion des réclamations"
• Audit et suivi des plans d’actions avec les fournisseurs
• Participation aux revues de direction et plan d'amélioration
• Participation à la préparation et au suivi des audits de certifications ISO9001/14001/OHSAS 18001
• Prise en charge des opérations HSE: Veille réglementaire, communication et sensibilisation sur les accidents et presque accidents, audits internes et flash, gestion des déchets, mise en place des Fiches de données de sécurités, participation au CHSCT
Becton Dickinson
- Animatrice en assurance qualité
Le Pont de Claix2011 - 2011Revue de dossier de lot avant libération
Gestion des Non Conformités
