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Hayet SERHANE

CLICHY SOUS BOIS

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Entreprises

  • Hôpital Robert Debré - Attachée Recherche Clinique

    2009 - maintenant En charge d'essai clinique de phases II, III et observationnel.
    Domaine thérapeutique : Néonatologie, Obstétrique, Réanimation pédiatrique, Néphrologie, TDHA, Hématologie et Hypnose

    Mission:
    - Conception de documentation d’étude clinique (Protocole, note d’information, consentement, CRF, procédures, …)
    - Visite de mise en place, de monitoring centre, pharmacie et de clôture de centre
    - Rédaction de rapport de mise en place, de monitoring et de clôture
    - Gestion logistique : envoi de CRF, classeur et documentation, mise à jour réglementaire centre, gestion des unités de traitement.
    - Communication et gestion des problèmes sur site.
    - Contrôle qualité de données cliniques
    - Transmission données au Data Manager et gestion des queries
    - Préparation, organisation et réalisation de réunions (comité de pilotage, réunions investigateurs). Rédaction de compte rendu de réunion et de newsletters
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