Hôpital Robert Debré
- Attachée Recherche Clinique
2009 - maintenantEn charge d'essai clinique de phases II, III et observationnel.
Domaine thérapeutique : Néonatologie, Obstétrique, Réanimation pédiatrique, Néphrologie, TDHA, Hématologie et Hypnose
Mission:
- Conception de documentation d’étude clinique (Protocole, note d’information, consentement, CRF, procédures, …)
- Visite de mise en place, de monitoring centre, pharmacie et de clôture de centre
- Rédaction de rapport de mise en place, de monitoring et de clôture
- Gestion logistique : envoi de CRF, classeur et documentation, mise à jour réglementaire centre, gestion des unités de traitement.
- Communication et gestion des problèmes sur site.
- Contrôle qualité de données cliniques
- Transmission données au Data Manager et gestion des queries
- Préparation, organisation et réalisation de réunions (comité de pilotage, réunions investigateurs). Rédaction de compte rendu de réunion et de newsletters
