Mes compétences :
Coordination
Essais cliniques
Recherche
Recherche clinique
Entreprises
HAYS Pharma
- Clinical Study Manager
2014 - maintenantEn prestation chez BOEHRINGER-INGELHEIM (Reims).
Chef de Projet Local (France)
Gestion locale d'études internationales de phase II et de phase III
- Psoriasis
- Sclérodermie avec atteinte pulmonaire
- Fibrose pulmonaire idiopathique
- Asthme sévère
CLINACT CRO
- Chef de Projet Etudes Cliniques
2012 - 2014Mission en prestation pour le laboratoire SERVIER - 10 mois
Division Thérapeutique Métabolisme
Coordination Internationale et transversale d'une étude de phase II
- coordination des activités des CROs (central Lab ; IWRS)
- coordination des activités de monitoring : collaboration avec les chefs de projets et moniteurs locaux (5 pays et 29 centres participants)
- suivi des unités de traitements
- revue médicale centralisée (361 patients) et gestion des queries en relation avec le département Data Management
- préparation des réunions de "blind revue"
- rédaction de newsletters
Instruction d'une étude de phase II
- participation aux appels d'offres pour le choix des CROs
- rétro-planning de l'étude
- questionnaires de faisabilité (Pays et Centres)
Activités en INTER-MISSION au siège du groupe CLINACT :
- soumissions réglementaires : dépôt initial et modifications substantielles
- pharmacovigilance : rédaction de narratifs pour une étude en cardiologie
URC Paris Nord - AP-HP
- Coordinatrice d'Essais Cliniques
2010 - 2012Août 2010 - Août 2012
Coordinatrice d'Essais Cliniques
* conception/rédaction des documents des études cliniques
* gestion des démarches réglementaires pour le lancement d'un projet
* évaluation et suivi des budgets
* planification, suivi et coordination du déroulement des études (suivi réglementaire, éthique, logistique, administratif, financier et suivi pharmacovigilance)
* recrutement, formation, encadrement et motivation d'une équipe (ARC, TEC, GEC)
* vérification des rapports de monitoring
* animation de réunions (réunions investigateurs, réunions projets, réunions d'équipe, réunions de structure)
* rédaction de procédures
* enregistrement des études clinicaltrials.gov
* ...
2008 - 2009Mars 2008 - Décembre 2009
Unité de Recherche Clinique Paris Nord. Hôpital Bichat (APHP)
Attachée de Recherche Clinique
Domaines thérapeutiques :
- Maladies infectieuses
* hépatite B et C
* tuberculose
* méningite
* infections en réanimation médicale
- Autisme chez l'enfant
- Gynécologie / Proctologie
- Rhumatologie
> Monitoring sur études multicentriques (médicaments et dispositifs médicaux).
> Rédaction de CRF, mémento, Newsletter, lettres d'informations, consentements et aide à la rédaction de protocoles.
> Gestion des inclusions, du suivi des patients, veille pharmacovigilance
Sanofi-Aventis (Toulouse)
- Stagiaire département d'Analyse et de Recherche Amont
2006 - 2006stage de 6 mois
> Recherche sur 1 Facteur de Croissance impliqué dans l'angiogénèse.
Atis Aviation (Blagnac)
- Stagiaire Management de la Qualité
2004 - 2004> Gestion d'Audits
> Gestion des réclamations clients
> Participation à un audit et à la rédaction du rapport.
Illkirch Graffenstaden2007 - 2008Master II - Sciences du Médicament - Pharmacologie
Pharmacologie moléculaire
Neurochimie et Neuroanatomie.
Projet de fin d'études sur les régulations épigénétiques dans la maladie d'Alzheimer.
Université De Montréal UdM (Montreal, Qc)
Montreal, Qc2006 - 2007Université de Montréal - DESS - Développement du Médicament - Spécialité Recherche Clinique.
Rédaction de protocoles (Essai clinique de phase III,Bioéquivalence, et préclinique);
Réglementation internationale(FDA, Santé Canada et EMEA);
Pharmacovigilance et gestion du risque.
Projet de fin d'études sur la maladie d'Alzheimer.
