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Agathe C.

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Coordination
Essais cliniques
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • HAYS Pharma - Clinical Study Manager

    2014 - maintenant En prestation chez BOEHRINGER-INGELHEIM (Reims).
    Chef de Projet Local (France)
    Gestion locale d'études internationales de phase II et de phase III
    - Psoriasis
    - Sclérodermie avec atteinte pulmonaire
    - Fibrose pulmonaire idiopathique
    - Asthme sévère
  • CLINACT CRO - Chef de Projet Etudes Cliniques

    2012 - 2014 Mission en prestation pour le laboratoire SERVIER - 10 mois
    Division Thérapeutique Métabolisme

    Coordination Internationale et transversale d'une étude de phase II
    - coordination des activités des CROs (central Lab ; IWRS)
    - coordination des activités de monitoring : collaboration avec les chefs de projets et moniteurs locaux (5 pays et 29 centres participants)
    - suivi des unités de traitements
    - revue médicale centralisée (361 patients) et gestion des queries en relation avec le département Data Management
    - préparation des réunions de "blind revue"
    - rédaction de newsletters

    Instruction d'une étude de phase II
    - participation aux appels d'offres pour le choix des CROs
    - rétro-planning de l'étude
    - questionnaires de faisabilité (Pays et Centres)

    Activités en INTER-MISSION au siège du groupe CLINACT :
    - soumissions réglementaires : dépôt initial et modifications substantielles
    - pharmacovigilance : rédaction de narratifs pour une étude en cardiologie
  • URC Paris Nord - AP-HP - Coordinatrice d'Essais Cliniques

    2010 - 2012 Août 2010 - Août 2012
    Coordinatrice d'Essais Cliniques
    * conception/rédaction des documents des études cliniques
    * gestion des démarches réglementaires pour le lancement d'un projet
    * évaluation et suivi des budgets
    * planification, suivi et coordination du déroulement des études (suivi réglementaire, éthique, logistique, administratif, financier et suivi pharmacovigilance)
    * recrutement, formation, encadrement et motivation d'une équipe (ARC, TEC, GEC)
    * vérification des rapports de monitoring
    * animation de réunions (réunions investigateurs, réunions projets, réunions d'équipe, réunions de structure)
    * rédaction de procédures
    * enregistrement des études clinicaltrials.gov
    * ...

    Domaines thérapeutiques des projets coordonnés :
    - Cardiologie (nombreux projets)
    - Psychiatrie
    - Rhumatologie
    - Pédiatrie
    - Gériatrie
    - Maladies infectieuses
    - Médecine nucléaire
    - Gynécologie
    - Proctologie
    - Radiologie
  • Australie - Working Holiday Visa

    DOUBLE BAY 2009 - 2010 9 mois
  • URC Paris Nord - Attachée de Recherche Clinique

    2008 - 2009 Mars 2008 - Décembre 2009
    Unité de Recherche Clinique Paris Nord. Hôpital Bichat (APHP)
    Attachée de Recherche Clinique

    Domaines thérapeutiques :
    - Maladies infectieuses
    * hépatite B et C
    * tuberculose
    * méningite
    * infections en réanimation médicale
    - Autisme chez l'enfant
    - Gynécologie / Proctologie
    - Rhumatologie

    > Monitoring sur études multicentriques (médicaments et dispositifs médicaux).
    > Rédaction de CRF, mémento, Newsletter, lettres d'informations, consentements et aide à la rédaction de protocoles.
    > Gestion des inclusions, du suivi des patients, veille pharmacovigilance
  • Sanofi-Aventis (Toulouse) - Stagiaire département d'Analyse et de Recherche Amont

    2006 - 2006 stage de 6 mois

    > Recherche sur 1 Facteur de Croissance impliqué dans l'angiogénèse.
  • Atis Aviation (Blagnac) - Stagiaire Management de la Qualité

    2004 - 2004 > Gestion d'Audits
    > Gestion des réclamations clients
    > Participation à un audit et à la rédaction du rapport.

Formations

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Illkirch Graffenstaden 2007 - 2008 Master II - Sciences du Médicament - Pharmacologie

    Pharmacologie moléculaire
    Neurochimie et Neuroanatomie.
    Projet de fin d'études sur les régulations épigénétiques dans la maladie d'Alzheimer.
  • Université De Montréal UdM (Montreal, Qc)

    Montreal, Qc 2006 - 2007 Université de Montréal - DESS - Développement du Médicament - Spécialité Recherche Clinique.

    Rédaction de protocoles (Essai clinique de phase III,Bioéquivalence, et préclinique);
    Réglementation internationale(FDA, Santé Canada et EMEA);
    Pharmacovigilance et gestion du risque.
    Projet de fin d'études sur la maladie d'Alzheimer.
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2003 - 2006 Master I - Ingénierie en Nutrition et Santé (Ingénieur Maître)

    Master axé sur :
    - industrie agro-alimentaire
    - industrie pharmaceutique
    - industrie cosmétique
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2001 - 2003 Sciences de la vie - Biochimie

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