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Delphine DUBOIS

Levallois-Perret

En résumé

• Rédaction offres et développement business
• Prospection client
• Elaboration et coordination des études cliniques (phase II à IV)
• Elaboration et coordination des études observationnelles
• Expertise et méthodologie
• Gestion budgétaire, suivi des marges
• Animation des réunions (département, projet, KOL, comités scientifiques)
• Création des outils de management, de suivi de projet, de reporting promoteur


Mes compétences :
CRO
Data management
Pharmacovigilance
Business developpement
Gestion de projet
Animation d'équipe
Etude clinique et observationnelle
Réglementation
Gestion budgétaire

Entreprises

  • KEYRUS BIOPHARMA - Business Developer

    Levallois-Perret 2015 - maintenant • Suivi budgétaire du pôle (Chiffre d’affaire, Marge, TJM, Inter-contrat)
    • Démarches commerciales, prospection, développement des partenaires potentiels
    • Réponses aux appels d’offre (cahier des charges, devis, échéancier)
    • Suivi des propositions, Bid défense
    • Elaboration et négociation des contrats
    • Consulting data-management (entretien, suivi, réponses aux appels d’offres)

  • Umanis - Directeur Projet

    Levallois-Perret 2008 - 2014 • Management d’une équipe de 8 à 26 personnes, recrutement et évaluation
    • Formateur interne et externe (Protocoles, Réglementaires, BPC / ICH …)
    • Gestion des plannings, répartition des tâches
    • Soumissions réglementaires
    • Procédures opératoires de Recherche Clinique (GCP et ICH) : mise en place et maintenance

  • Takeda - Responsable CRO

    Puteaux 2006 - 2008 • Sélection et validation des CRO
    • Mise en place d’un référencement prestataires (CRO, biométrie, randomisation centralisé, conditionneur, imprimeur …)
    • Préparation des appels d’offres
    • Négociation des contrats
    • Suivre et coordonner l’activité des prestataires de service
    • Suivi des budgets (étude, pôle)

  • Takeda - Chef de projet clinique

    Puteaux 2000 - 2006 . Soumissions réglementaires (CNOM, CCTIRS, CNIL, EU PASS)
    • Soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNOM)
    • Validation des conventions financières
    • Conception et rédaction du protocole, des questionnaires patients, du rapport statistique
    • Conception des CRFs, des documents de l’étude
    • Visite de sélection, mise en place, suivie, clôture des centres
    • Mise en place de la logistique des études
    • Sélection des prestataires : Unités thérapeutiques, biologies centralisées, conditionneur, imprimeur, biométrie, réseau investigateur, monitoring centralisé
    • Suivi de la pharmacovigilance
    • Participation aux Blind-reviews

  • CLINACT - Attachée de Recherche Clinique

    1998 - 2000

  • LAB AAI - Attachée de Recharche Clinique

    1997 - 1998

Formations

Réseau

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