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Hélène GOÏOT

En résumé

Responsable Évaluation Clinique : Dispositifs Médicaux, MDR (EU).
Responsable Affaires Cliniques : Dispositifs médicaux, MDR (EU).

Réglementation des Dispositifs Médicaux (France, Europe, États-Unis).

Directeur dEtudes : Conformité aux normes BPL et BPC. Guidances FDA et EMEA. ISO 13485, Dispositifs Médicaux.

Recherche : Respect des normes Qualités et BPL.

Management : Encadrement et Formation d'équipe jusqu'à 9 personnes.

Communication (Français, Anglais)

Mes compétences :
Développement Clinique
Industrie pharmaceutique
Pharmacocinétique
Recherche
Gestion de projet
Biotechnologies
R&D
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Altran France - Chargée Affaires Réglementaires et Cliniques

    Ivry-le-Temple (60173) 2016 - 2017 Chargée des Affaires Réglementaires et des Études Cliniques PEROUSE MEDICAL - VYGON

  • Altran France - Consultante Développement Médical

    Paris (75000) 2015 - 2016 Consultante Senior en Développement Médical Réglementaire– Dermatologie. DAMAE Medical.

  • Altran France - PLM Guide Chirurgical implants dentaires & Orthodontie

    Lognes (77185) 2012 - 2014 Chef de Produit – Guide Chirurgical implants dentaires & Orthodontie - CARESTREAM DENTAL

  • ALTRAN EILIS - Responsable en Pharmacocinétique clinique

    Les Ulis (91940) 2010 - 2012 Responsable en Pharmacocinétique clinique à la Direction du Département Clinique et Médical du LFB Biotechnologies.

  • OROXCELL - Responsable du Service In vivo Pharmacocinétique

    Romainville (93230) 2008 - 2010 Responsable du Service Pharmacocinétique In Vivo de la Société OROXCELL.

  • BIOCODEX - Chef de Projets R&D en Pharmacologie

    Gentilly 2002 - 2007 Industrie Pharmaceutique

  • INSERM - Chercheur Doctorant

    PARIS 13 1997 - 2002 Chercheur Doctorante à l'INSERM U10 puis U410. Hôpital Bichat.

Formations

Réseau

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