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Hélène MONTAIGNE

LINSELLES

En résumé

Mes compétences :
Administration
Dispositifs médicaux
Qualité
Santé

Entreprises

  • Tecomet - Qualiticienne

    2014 - maintenant Maintien de la norme ISO 13485:3016 et FDA 21 CFR part 820.
    Traitement et suivi des non conformités internes; traiter les réclamations clients; gestion des litiges fournisseurs; participation à la mise en place des plan qualité ; coordination et suivi des actions qui en découlent ; contrôle qualité en production ; audits internes; analyses de risque; suivi indicateur qualité ; gestion de la métrologie ; rédaction du système documentaire et formation du personnel .
  • ceramconcept - Qualiticienne

    2009 - 2013 Gestion et animation de la démarche qualité dans l’entreprise, maintien de la norme ISO 13485, gestion des non conformité, dossier marquage CE, suivi des fournisseurs ; audit sous traitant; gestion documentaire
  • EFS - Qualiticienne

    2007 - 2008 Amélioration continue de la norme ISO 9001, gestion des non conformité, audit interne des différents sites; animation revue de processus
  • Cristaline - Technicienne de laboratoire

    2004 - 2004

Formations

Réseau

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