Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique
R&D
Gestion de projet
Recherche clinique
Entreprises
BOEHRINGER INGELHEIM
- Clinical Project Manager
Paris Cedex 132011 - maintenant
Institut de Recherches Internationnales Servier
- Chef d'Etudes Cliniques
2009 - 2009Division Thérapeutique Cardiovasculaire
• Coordination d’étude clinique internationale de Phase III
- Suivi de l’activité de monitoring des CRO
- Participation/présentation aux réunions Moniteurs, Chefs de projet CRO, Relecteurs Médicaux
- Relecture des rapports d’audits et de visites de co-monitoring
- Mise en place d’actions correctives
- Suivi réglementaire des soumissions et accords pour l’étude
- Rédaction de rapports périodiques d’étude
- Visite de co-monitoring
- Suivi budgétaire et validation des factures CRO
- Mise à jour et maintenance du dossier d’étude Promoteur
• Gestion des systèmes IVRS et IWRS
- Gestion des accès utilisateurs IWRS et IVRS
- Planification des besoins en unités thérapeutiques