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Hélène PRUNIER

Paris Cedex 13

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique
R&D
Gestion de projet
Recherche clinique

Entreprises

  • BOEHRINGER INGELHEIM - Clinical Project Manager

    Paris Cedex 13 2011 - maintenant
  • Institut de Recherches Internationnales Servier - Chef d'Etudes Cliniques

    2009 - 2009 Division Thérapeutique Cardiovasculaire
    • Coordination d’étude clinique internationale de Phase III

    - Suivi de l’activité de monitoring des CRO
    - Participation/présentation aux réunions Moniteurs, Chefs de projet CRO, Relecteurs Médicaux
    - Relecture des rapports d’audits et de visites de co-monitoring
    - Mise en place d’actions correctives
    - Suivi réglementaire des soumissions et accords pour l’étude
    - Rédaction de rapports périodiques d’étude
    - Visite de co-monitoring
    - Suivi budgétaire et validation des factures CRO
    - Mise à jour et maintenance du dossier d’étude Promoteur

    • Gestion des systèmes IVRS et IWRS
    - Gestion des accès utilisateurs IWRS et IVRS
    - Planification des besoins en unités thérapeutiques
  • ROCHE - Pharmacien Recherche Clinique

    Boulogne-Billancourt 2009 - 2010

Formations

Réseau

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