Mes compétences :
QI / QO / QP / Validation Master Plan
Marquage CE de dispositifs médicaux
Conditionnement en environnement contrôlé
Analyse des risques
Compte de résultats
Cahier des charges
Gestion de projet
Entreprises
Amplitude ortho
- Chef de Projet Validation des procédés
Valence2014 - maintenantContexte :
Amplitude Ortho est fabricant responsable de prothèses pour la chirurgie de la hanche et du genoux.
Mission :
Validation des procédés spéciaux mises en oeuvre pour la fabrication des dispositifs médicaux. Il s'agit principalement des étapes :
- de revêtement,
- de passivation et nettoyage,
- de conditionnement (intégrant la validation du conditionnement après transport et après vieillissement),
- de stérilisation (par irradiation gamma ou par stérilisation à l'oxyde d'éthylène),
- ainsi que de la biocompatibilité des implants.
Vaulx en Velin2011 - 2014Travail pour Medical Biomat et Medical Packaging
Contexte :
Medical Biomat est fabricant responsable de substituts osseux, de système de réparation du ligament croisé antérieur et de bouchons intramédullaires.
Medical Packaging réalise le conditionnement de dispositifs médicaux en environnement contrôlé.
Missions :
Pour Medical Biomat (pour tous les dispositifs médicaux dont Medical Biomat est fabricant responsable) :
- Amélioration et développement de dispositifs médicaux
- Support de production (validation des procédés, gestion des non conformités...)
- Réalisation et maintien des dossiers règlementaires (CE et hors Europe)
Pour Medical Packaging :
- Mise en place de nouvelles prestations de packaging
- Support pour la réalisation des QI,QO,QP
Management :
- stagiaires ingénieurs en fin d'étude
- assistante règlementaire
http://www.medicalbiomat.com/index.php/en
Medical Group
- Stage de fin d'Etudes BAC +5
Vaulx en Velin2011 - 2011Objectifs :
• Mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux
Réalisations :
• Etudes de marché dans le but de développer de nouveaux produits ou services
• Etude pour l’achat technique d’une machine
Résultats :
• Meilleure visibilité des marchés et des technologies associées pour la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux
Renault
- Stage bac +4
Boulogne-Billancourt 2009 - 2009Contexte général :
• Meilleure maîtrise des prix fournisseurs
Objectifs :
• Optimisation du chiffrage des étapes de développement des projets
• Optimisation de la capitalisation des données
Résultats :
• Réalisation d’outils de chiffrage pour le périmètre de la sécurité passive
• Réalisation d’un outil de capitalisation des données pour optimiser leur analyse
Laboratoire de Mécanique des Fluides et d'Acoustique de l'INSA de Lyon
- Stage de fin d'IUT
2008 - 2008Participation à la conception et à l’instrumentation de bancs d’essais de mécanique des fluides à destination d'une université au Tchad.