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Imad LOUIFI

Velizy Villacoublay

En résumé

En recherche de poste en AQ / AR médicament / dispositifs médicaux .


Mes compétences :
• Projet marquage CE D’un Dispositif médicale de c
• Outils qualité : ISO 9001. ISO 13485, analyse de
• Exigences réglementaires : Pharmacopée, BPF.BPL,
• Projet rédaction du module 3 Qualité

Entreprises

  • Carmat - Ingénieur qualité productin

    Velizy Villacoublay 2016 - maintenant • Libération des paniers pièces primaire pour la production
    • Gestion et suivi des Non conformités production.
    • Approbation des UPD production
    • Pause de statut des pièces primaire
    • Coordination qualité nouveau projet
    • Approbation des protocoles et rapports de qualification
    • Préparation des audits certification ISO 13485 ISO 9001 et marquage CE
  • Laboratoires Galéniques Vernin - Ingénieur qualité

    DAMMARIE LES LYS 2016 - 2016 • Rédaction de la demande de modification technique auprès de L’ANSM pour intégration nouvelle activité
    • Mise à jour du Manuel qualité et le Site master File
  • Akka Technologies - Ingénieur Assurance qualité

    Paris 2016 - maintenant
  • Sanofi - Ingénieur qualification

    Paris 2016 - 2016 • Rédaction des dossiers analyse d’impacts et analyses des risques
    • Rédaction et exécution des protocoles IQ, OQ.
    • Traitement des déviations liées à la qualification.
    • Vérification des dossiers de qualification.
  • Laboratoires CRINEX - Chargé de fonctions Assurance Qualité

    2015 - 2016 • Rédaction des Revues Qualité Produits
    • Traitement et suivi des réclamations clients
    • Traitement des anomalies
    • Enregistrement des cas de pharmacovigilance
  • ESSILOR INTERNATIONAL - Chargé qualité division instruments

    2015 - 2015 • Qualification produits
    • Traitement des CAPA
    • Développement du portail qualité et simplification du système documentaire (création, mise à jour de procédures),
    • Pilotage d’action fournisseur sur les produits OEM (contact avec les fournisseurs, contrôle des produits, gestion de non-conformités, développement de gamme de contrôle...).
    • Développement du tableau de bord qualité
    • Réalisation des Audits interne (processus)
    • Participer au développement de nouveaux produits
  • Sterigenics - Coordinateur Assurance qualité

    2014 - 2015 - Préparation, réalisation et suivi des audits internes et audits clients .
    - Le suivi des déficiences et priorisation pour mise en place des CAPA
    - Le suivi des CAPA avec établissement plan d’action avec CAPA facilitateur et suivi des actions pour accompagnement CAPA facilitateur
    - La gestion documentaire (suivi / mise à jour des modifications/approbation, rédaction – process flow - des dossiers de formation - l’analyse de risque FMEA)
    - Le suivi change control client lien avec la validation
    - La formalisation des dossiers QI/QO rétrospectifs pour les stérilisateurs
  • FAREVA - Correspondant qualité produiction stérile

    Romainville 2014 - 2014 Participer à la mise à jour de la documentation qualité du labo de microbiologie
    • Rédaction de la revue annuelle des eaux
    • Traitements des CAPA et suivis des investigations.
    • Formation du personnel à l’accès aux Zones stériles ZACs A, B et D
    • Participer à l’amélioration du suivi environnemental des ZACs
    • Vérification des feuilles de travails et des bulletins d’analyses
  • FAREVA - Chargé de transfert analytique

    Romainville 2013 - 2014 • participation aux transferts analytiques et à la mise en place du laboratoire
    • Mise en place de fiches de prélèvement Matières premières et Produits finis
    • Mise à jour des techniques de contrôle
    • Analyse et contrôle des caractéristiques physiques et chimiques de principes actifs selon la Ph. Eur et l’USP : Pouvoir rotatoire, Teneur en eau par Karl Fisher, Identification par IR et UV, Cendres sulfuriques, perte à la dessiccation… dans le respect des BPF et des délais.
    • Transfert analytique, selon les procédures, instructions opératoires et protocoles dans le respect des BPF et des délais.
    • Renseignement des documents de suivi des analyses
    • Investigations en cas de résultats non-conformes (Out of Specifications) ou hors tendances et renseignement des fiches d'anomalies
  • Marquat génie biomédical - Chargé qualité Dispositifs Médicaux

    2013 - 2013 . Revue des spécifications applicables aux composants (biocompatibilité, directive Reach) en fonction de l’utilisation du produit fini
    . Revue de l’analyse des risques à évaluer pour toute la durée du cycle de vie du produit (revue des risques par rapport à l’application du produit – recherche bibliographique - matériovigilance sur produits équivalents) et mise à jour du dossier de gestion des risques
    . Mise à jour du dossier technique
    . Participation à l’audit interne de processus : rédaction de grilles d’audit et rapport d’audit
    . Mise à jour des documents du SMQ : procédures notamment
  • DELPHARM - Controle qualité

    huningue 2011 - 2012 • Transfert analytique inter sites.
    • Rédaction des POS.
    • Mise à jour des techniques matières premières selon la Ph Eur en vigueur.
    • Préparation des audits (ANSM, clients).
    • Suivi des CAPA contrôle qualité et rédaction des rapports d’enquête.
    • Mise en place des fiches formation des techniciens de laboratoires.
    • listing des besoins : instruments, réactif, verreries et main d’œuvre
  • Delpharm - Chargé de qualification et validation

    huningue 2011 - 2011 • Suivi des études de stabilité selon ICH
    • Qualification (QI, QO, QP). SAA 7000.
    • Formation des techniciens à l’utilisation de la SAA 7000 et son logiciel.
    • Rédaction des POS : mode opératoire SAA. Bonnes pratiques de la SAA
  • ICMMO - TECHNICIEN CHIMIE ORGANIQUE

    2008 - 2008 • Synthèse organique
    • Interprétation des spectres RMN, IR, UV
    • Maîtrise du logiciel Chemdraw

Formations

  • Faculté De Pharamacie Chatenay Malabry (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2011 - 2012 Master 2

    qualité des médicaments et autres produits de santé

Réseau

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