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Rafik ROUDANE

Montville

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
NDA
Variations
Renouvellements
Moyen Orient
CMC
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Bayer HealthCare Pharmaceuticals - Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales, région (Moyen Orient)

    Montville 2013 - maintenant • Coordination et préparation des dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de variation.
    • Suivi des enregistrements et des variations en collaboration avec les autres départements et les partenaires locaux.
    • Préparation des réponses aux questions des autorités et recueil des compléments nécessaires.
    • Préparation des documents régionaux du module1 et des attestations officielles.
    • Préparation des demandes spécifiques (enregistrement de la société, des sites de fabrication…)
  • Bayer - Stagiaire en Affaires réglementaires Globales

    Lyon 2012 - 2012 • Réalisation d’une synthèse sur l’enregistrement au Maghreb.
    • Participation à la gestion des variations.
    • Évaluation des déviations par rapport aux documents d'étiquetage globale
  • Stallergenes - Stagiaire en Pharmacovigilance

    ANTONY 2011 - 2011 • Participation aux activités du service de Pharmacovigilance .
    • Connaissance de l'organisation du système global de PV.
    • Connaissance des obligations réglementaires du MAH en matière de pharmacovigilance: Volume 9, Volume 10, Bonnes pratiques de pharmacovigilance...
    • Vérification de la qualité des dossiers des cas individuels "ICSR".
    • Vérification des obligations de déclaration des cas d'effets indésirables aux autorités nationales de santé.
    • Participation à la réponses aux questions des autorités de santé.
    • Mise a jour de l'état des contrats des partenaires, distributeurs et promoteurs concernant les activités de pharmacovigilance.
  • Clinique de Chirurgie Cardiaque, Alger. - Pharmacien

    2010 - 2010 • Approvisionnement et détention des médicaments et du matériel chirurgical.
    • Relations avec les fournisseurs : commandes, réception, réclamations.
    • Gestion des stocks et suivi de la consommation des médicaments.
  • Pharmacie privée - Pharmacien d’officine

    2009 - 2010 • Analyse des ordonnances médicales et délivrance des médicaments.
    • Education thérapeutique.
    • Réalisation de préparations pharmaceutiques.

Formations

  • Paris Sud 11 (Alger)

    Alger 2010 - 2012 Master Enregistrement international des médicaments.
  • Université D'Alger (Alger)

    Alger 2004 - 2009 Pharmacien

Réseau

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