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Isabelle LAGAUDE

GIVET

En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Biotechnologie
Contrôle qualité
Qualité

Entreprises

  • Gsk vaccines - Spécialiste validation

    2013 - maintenant

  • Novasep Process (Henogen) - Directeur Assurance Qualité Système

    2011 - 2013 Gestion des procédures, change-control, non-conformités ainsi que des formations.
    Réalisation d'audit interne et externe.
    Approbation du documentaire lié aux validations.
    gestion des équipements.
    2006-2011 Directeur ajoint Assurance Qualité
    Gestion du documentaire lié au contrôle qualité (OOS, non-conformité, validation de méthode, stabilité, spécifications du matériel entrant, audit fournisseur, sous-traitant, interne)
    Gestion des équipements: de l'achat, qualification, mise hors service)

  • Novasep Process (Henogen) - Directeur adjoint assurance qualité

    2005 - 2011 Gestion globale des équipements et utilitaires en conciliant la flexibilité d’un CMO et en suivant les réglementations pharmaceutiques européennes et américaines ainsi que les spécificités des clients. Responsable qualité vis-à-vis du service Contrôle Qualité (stabilité, OOS, validation de méthode, établissement des spécifications). Réalisation d’audits externes des sous-traitants européens. Formation du personnel. Création et revue des procédures.

  • Quality Assistance - Coordinateur analytique

    Владимир 2003 - 2005 Recueil d’informations et identification des points critiques des nouveaux projets auprès des différents services afin de commencer les analyses rapidement.
    Préparation et vérification des analyses afin de fidéliser des clients par le biais de résultats fiables, obtenus dans un court délai. Perfectionnement dans les techniques analytiques.

  • Ipsen - Chargé de projet

    Boulogne-Billancourt 2002 - 2003 Mise en place d’un laboratoire de développement analytique selon les directives des GMP (création de procédures et organisation du laboratoire) grâce à la connaissance du système qualité américain.
    Centralisation des substances de référence du groupe permettant une meilleure gestion. Suivi des analyses en sous-traitance. Création des études de stabilité.

  • Novartis - Coordinateur des études de stabilité

    RUEIL MALMAISON 2001 - 2002

Formations

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