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Sanofi Pasteur MSD
- Responsable Assurance Qualité France
Paris
2013 - 2016
Management et support aux fonctions qualité de la filiale France.
- Qualité produit : suivi des réclamations, enregistrement et suivi des déviations chaîne du froid, validation des éléments de conditionnements, suivi des opérations pharmaceutiques, étude de faisabilité projet indicateurs de température
- Qualité système : suivi de la documentation qualité et assistance aux utilisateurs de l'outil, amélioration de processus de gestion des non conformités, préparation et réalisation d'audits de prestataires, conception et mise en place de modules de formation (bonnes pratiques, non-conformités),
- Charte de la visite médicale : maintien de la certification, réalisation d'une analyse d'écart avec la nouvelle charte, animation d'un comité de pilotage de 6 personnes afin de coordonner les actions à mettre en place
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Sanofi Pasteur MSD
- Coordinatrice projet tests de chaîne du froid
Paris
2012 - 2013
Dans le cadre des nouvelles bonnes pratiques de distribution :
- coordination tests de performance chaîne du froid distribution de vaccins avec 10 pays européens : rédaction et mise en place du protocole, suivi du bon déroulement des tests de façon à couvrir tous les flux et en harmonisant les pratiques d'un pays à l'autre, analyse et synthèse des résultats, suivi des actions correctives
- analyse d'écart avec les nouvelles exigences des bonnes pratiques de distribution
- réalisation de diagnostics environnement et sécurité : sur la gestion des déchets et sur le risque d'incendie et de d'accident de personnes -> réalisation d'une enquête
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Sanofi pasteur
- Technicienne de contrôle, virologie
Lyon
2011 - 2012
Tester la pureté des cellules de production.
Produire des cellules nécessaires à l'ensemble des laboratoires de contrôle.
Application des BPL, BPF, de la Pharmacopée Européenne et la norme ISO9001 (données brutes, cartes de contrôle, suivi métrologique). Travailler en ZAC et ZCAC.
Réaliser des audits internes.
Acteur des normes ISO14001 et OHSAS18001.
Participer à la mise en place du Lean Manufacturing : Amélioration Continue, 5S, Kanban et Standards.
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Merial
- Technicienne de contrôle, virologie aviaire
Lyon
2010 - 2011
Puretés et activités virales : ELISA, SN, IHA, IF, titrage sur cellules ou oeufs
Application des BPL, BPF, de la Pharmacopée Européenne et de la norme ISO9001 (données brutes, cartes de contrôle, suivi métrologique). Travail en ZAC et ZCAC.
Réaliser des audits internes.
Acteur des normes ISO14001 et OHSAS18001.
Participer à la mise en place du Lean Manufacturing : Amélioration Continue, 5S, Kanban et Standards.
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KFC, Amazon.fr
- Contact clientèle
2009 - 2009
Projet personnel d'immersion linguistique : expatriation en Irlande
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Sanofi pasteur
- Technicienne biodéveloppement analytique
Lyon
2008 - 2008
Tests de stabilité vaccinale par immuno-électrophorèse fusiforme et ELISA.
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Merial
- Responsable technique réactifs
Lyon
2006 - 2008
Responsable de la Gestion des stocks de réactifs : planifier les étapes d'approvisionnement et de qualification via un diagramme de GANTT.
Prioriser les actions et respecter les délais.
Mettre à jour les stocks via une base access.
Rédiger des protocoles de production, des rapports de qualification, des présentations power point.
Coordonner les services internes et les intervenants extérieurs.
Compiler les documents qualité pour constituer des dossiers de lots.
Mettre en place des outils de formation, des fichiers d'échange et des indicateurs de suivi.
Calibration de réactif ELISA selon des plans d'expérience de Doehlert
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Erytech pharma
- Technicienne R&D biochimie
LYON
2006 - 2006
Mise au point de dosages biochimiques appliqués aux cellules sanguines
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Merial
- Technicienne R&D biodéveloppement analytique
Lyon
2005 - 2005
Sélection d'anticorps par SDS-PAGE et western blot révélé par infra-rouge (Li-cor), quantification virale par pic UV sur gradient, ultracentrifugation
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Bayer crop science
- Technicienne Stagiaire en R&D Biochimie
Lyon
2005 - 2005
Tests enzymatiques, Etude de gènes d'intérêt et de vecteur : PCR, digestions enzymatiques, kits QIAGEN d'extraction et de purification, quantification sur gel d'agarose, ligation, transformation bactérienne, sélection de clones et amplification plasmidique...en vue d'exprimer une enzyme cible.
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Inserm
- Technicienne Stagiaire en Immunobiologie Fondamentale et Clinique
PARIS 13
2004 - 2004
Purification et différenciation in vitro de cellules immunitaires à partir de sang humain, techniques d’infection virale
