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Issam ERRAHIOUI

LYON

En résumé

Mes compétences :
Revetement HA sur prothèse
Nettoyage industriel
Conditionnement
Biocompatibilité
Qualification d'équipements
Validation des nouveaux process
Stérilisation
Validation du nettoyage sur DM
CTA (HVAC)

Entreprises

  • Fabricant de DM - QA specialist

    2014 - 2016
  • Altran RA, Division Santé - Ingénieur Consultant Validation | Procédés Spéciaux

    2010 - 2014 Dispositifs médicaux implantables hanche & genou + instrumentation : AMPLITUDE
    Chef de projet Validation de Procédés Spéciaux:
    - Revêtement : HAP / Titane
    - Nettoyage
    - Conditionnement
    - Stérilisation: Gamma et Vapeur
    - Biocompatibilité
    Gestion des non-conformités en relation avec les procédés cités.

    Ophtalmologie: EXCELVISION
    - Qualification d'une étiqueteuse PAGO:
    (QI | QO | QP )

    Homéopathie: Laboratoires BOIRON
    - Qualification d'équipement: remplisseuse : FAT, SAT, QI, QO QP
    - Qualification d'HVAC (CTA)

    Biotechnologies :
    GENZYME :
    - Qualification de performance d'autoclaves

    MabGene (LFB)
    - Amélioration de la démarche de validation de nettoyage
    - Vérification et complétion de documents de validation
    - Qualifications rétrospectives d'enceintes climatiques

  • Sanofi-Aventis - Ingénieur Validation

    Paris 2009 - 2010 Qualification d’équipements et d’utilités
    o Four de dépyrogénation
    o Sertisseuse
    o Réseau d’air comprimé
    o Autoclave
    o Outils de détection

    Amélioration continue de la qualité de production:
    o Analyse du process de conditionnement
    o Proposition et mises en place de solutions adaptées visant à l’amélioration du produit fini et des pratiques
    o Amélioration des dossiers de lots

    Assurance Qualité fournisseurs:
    o Rédaction de cahier des charges
    o Suivi de l’approbation des cahiers des charges
    o Investigation sur les non-conformités signalées par le service de production
    o Emission et suivi des réclamations fournisseur
    o Suivi de la mise en place d’actions correctives et préventives adéquates.

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Réseau

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