Mes compétences :
Revetement HA sur prothèse
Nettoyage industriel
Conditionnement
Biocompatibilité
Qualification d'équipements
Validation des nouveaux process
Stérilisation
Validation du nettoyage sur DM
CTA (HVAC)
2010 - 2014Dispositifs médicaux implantables hanche & genou + instrumentation : AMPLITUDE
Chef de projet Validation de Procédés Spéciaux:
- Revêtement : HAP / Titane
- Nettoyage
- Conditionnement
- Stérilisation: Gamma et Vapeur
- Biocompatibilité
Gestion des non-conformités en relation avec les procédés cités.
Biotechnologies :
GENZYME :
- Qualification de performance d'autoclaves
MabGene (LFB)
- Amélioration de la démarche de validation de nettoyage
- Vérification et complétion de documents de validation
- Qualifications rétrospectives d'enceintes climatiques
Sanofi-Aventis
- Ingénieur Validation
Paris2009 - 2010Qualification d’équipements et d’utilités
o Four de dépyrogénation
o Sertisseuse
o Réseau d’air comprimé
o Autoclave
o Outils de détection
Amélioration continue de la qualité de production:
o Analyse du process de conditionnement
o Proposition et mises en place de solutions adaptées visant à l’amélioration du produit fini et des pratiques
o Amélioration des dossiers de lots
Assurance Qualité fournisseurs:
o Rédaction de cahier des charges
o Suivi de l’approbation des cahiers des charges
o Investigation sur les non-conformités signalées par le service de production
o Emission et suivi des réclamations fournisseur
o Suivi de la mise en place d’actions correctives et préventives adéquates.