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Jean-Baptiste PEANT

Paris

En résumé

Chef de Projet Certification pour l'Organisme Notifié Français :

- Prise en charge, suivi et gestion d'un portefeuille clients (Fabricants et sous-traitants de Dispositifs Médicaux).

- Responsable d'Audit et Auditeur dans le cadre des certifications volontaires (ISO 9001, ISO 13485), réglementaires (Directive 93/42/CEE, 2007/47/CE, réglement 722/2012, 2005/50/CE) et Internationales (Canada, Taiwan, Australie) des Systèmes de Management de la Qualité de fabricant de Dispositifs Médicaux.

- Evaluateur dans le cadre d'Examen CE de Type et Examen CE de la Conception de Dispositifs médicaux de classe IIb et III (Evaluation de dossiers techniques : Dossiers de Marquage CE).

- Formateur et Responsable Pédagogique de stages relatifs aux Dispositifs Médicaux (Ex. : Constitution de dossier de Marquage CE, Dossier de Gestion des Risques selon la norme harmonisée ISO 14971)

- Intervenant dans le cadre d'Assistances Techniques Réglementaires.

- Expert rapporteur et participation a des commissions de normalisation française dans le cadre de travaux d'élaboration et révision de normes internationales.

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
ISO 13485
Gestion des Risques
Système de Management de la Qualité
ISO 9001
Formateur
ISO 14971
Affaires règlementaires
marquage CE
Audit qualité

Entreprises

  • LNE/G-MED - Chef de Projet Certification

    Paris 2006 - maintenant Chef de Projet Certification pour l'Organisme Notifié Français :

    - Prise en charge, suivi et gestion d'un portefeuille clients (Fabricants et sous-traitants de Dispositifs Médicaux).

    - Responsable d'Audit et Auditeur dans le cadre des certifications volontaires (ISO 9001, ISO 13485) et réglementaires (Directive 93/42/CEE, 2007/47/CE, réglement 722/2012, 2005/50/CE) et Internationales (Canada, Taiwan, Australie) des Systèmes de Management de la Qualité de fabricant de Dispositifs Médicaux.

    - Evaluateur dans le cadre d'Examen CE de Type et Examen CE de la Conception de Dispositifs médicaux de classe IIb et III (Evaluation de dossiers techniques : Dossiers de Marquage CE).

    - Formateur et Responsable Pédagogique de stages relatifs aux Dispositifs Médicaux (Ex. : Constitution de dossier de Marquage CE, Dossier de Gestion des Risques selon la norme harmonisée ISO 14971)

    - Intervenant dans le cadre d'Assistances Techniques Réglementaires.

    - Expert rapporteur et participation a des commissions de normalisation française dans le cadre de travaux d'élaboration et révision de normes internationales.

  • Stryker Spine - Chef de Projet R&D

    Pusignan 2002 - 2005 Gestion de projet Recherche et Développement d'implants et d'instruments destinés à la chirurgie du rachis.

Formations

Pas de formation renseignée

Annuaire des membres :