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Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
- Inspecteur Vigilances.
2013 - maintenant
Inspections des Vigilances dans les établissements pharmaceutiques (pharmacovigilance) et chez les opérateurs de dispositifs médicaux (matériovigilance).
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Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
- Chef du Pôle Inspection en Surveillance du Marché (DM, DIV, COS).
2012 - 2013
- Management d'une équipe d'inspecteurs et d'évaluateurs.
- Construction et déploiement des programmes d'inspections des établissements fabricants, distributeurs et sous-traitants de DMs, DIV et cosmétiques en France et à l’international, selon les référentiels réglementaires et normatifs français et européens.
- Participation aux groupes de travail européens en charge des propositions de révision et de déploiement de la réglementation des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques.
- Participation aux groupe de travail européen de pilotage des organismes notifiés (NBOG).
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Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
- Chef de l'Unité d'inspection des dispositifs médicaux.
2007 - 2012
- Management d'une équipe d’inspecteurs.
- Construction et déploiement des programmes d’inspections des établissements fabricants, distributeurs et sous-traitants de dispositifs médicaux établis en France et à l'international, selon les référentiels réglementaires et normatifs français et européens.
- Participation aux groupes de travail européens en charge des propositions de révision de la réglementation et du pilotage des organismes notifiés (NBOG).
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Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
- Inspecteur des établissements cosmétiques.
2002 - 2007
Inspections des établissements cosmétiques pour le compte de l'ANSM et d'autorités étrangères. Mise en place des indicateurs et tableaux de bords de l'Unité d'inspection des cosmétiques de l'ANSM.
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Johnson & Johnson
- Ingénieur Assurance Qualité Europe.
New Brunswick
1999 - 2002
- Interface entre les Directions Marketing, les laboratoires de formulation et les sites de production européens de produits cosmétiques.
- Conduite des études de faisabilité, transposition et industrialisation de produits des marques NEUTROGENA, pH 5.5, PIZ BUIN, ROC : sélection de fournisseurs de matières premières de sources européennes, développement des procédés de fabrication et de conditionnement, participation à la qualification des équipements et à la validation des procédés sur les sites opérationnels, réalisation des premiers lots industriels.
- Sélection et audits des sous-traitants européens.
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Nycomed Amerscham Medical Systems
- Responsable Production Coating.
1996 - 1999
Management d'un atelier d'enrobage (coating) de cathéters endovasculaires pour la cardiologie et la neurologie.
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L'Oréal
- Chargé de développement des procédés de production et de méthodes de contrôle.
PARIS
1989 - 1996
- Développement des procédés de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques.
- Lancements des nouveaux produits et industrialisation des procédés dans les usines du groupe.
- Assistance technique aux usines et aux laboratoires de formulation.
- Optimisation des procédés et des méthodes sur les sites de production dans un objectif de réduction des coûts.
- Développement de techniques d’analyses physico-chimiques des matières premières et des produits finis : Chromatographies CPG et HPLC, Spectroscopies Infrarouge, Proche Infrarouge et UV, Analyse Thermique (ATG, ATD, DSC). Technologie Proche Infrarouge instaurée dans 2 usines du groupe.
