Paris2010 - maintenant- Pneumo-oncologie: 2 études internationales (en cours)
* étude de phase II, traitement par immunothérapie, visites de mise en place, monitoring et clôture, 13 centres français, 16 patients randomisés, eCRF (Medidata RAVE), IWRS (Bracket)
* étude de phase III, traitement par chiomiothérapie ciblée, visites de monitoring, 6 centres français, 13 patients randomisés, eCRF (DataLabs), IWRS (Icophone)
- Onco-hématologie: étude internationale de phase III (en cours) sur le myélome multiple, visites mise en place, monitoring et clôture, 15 centres français, 50 patients randomisés, eCRF (Medidata RAVE), IWRS (Icophone)
- Ophtalmologie :
* oedeme maculaire diabétique : étude internationale de phase III, visites de mise en place, monitoring et clôture, 9 centres français, 40 patients randomisés, eCRF (DataLabs)
* DMLA : étude internationale de phase III (en cours), visites de mise en place, monitoring et clôture, 11 centres français et 1 centre suisse, 105 patients randomisés, eCRF et IWRS (Marvin et ID-Net)
- Épilepsie: étude internationale observationnelle, monitoring des 3 centres français
- Visites de qualification en onco-hématologie
CHILTERN International
- ARC
Slough2010 - 2010- Monitoring en transplantation hépatique : étude internationale de phase III, préparation d’une analyse intermédiaire, 7 centres français, 46 patients randomisés, eCRF
- Nombreuses faisabilités dans des domaines variés : troubles métaboliques, ophtalmologie, néphrologie
Janssen-Cilag, Département Recherche Clinique et Développement GCO France
- ARC stagiaire
2009 - 2010- Implication dans des études internationales de phase II et III dans des aires thérapeutiques variées : hépatite C, VIH, schizophrénie, cardiologie, diabète, rhumatisme psoriasique, sexologie.
- Co-visites : visites de sélection, de mise en place, de monitoring, de clôture
- Remote monitoring avec accès à l’e-CRF (mega-trial en cardiologie)
- Aide à la constitution de dossiers de soumission CPP : rédaction de résumés de protocole et de documents additionnels, traduction et adaptation de consentements, contact des centres pour demande de documents tels que CVs, IFDF, justificatifs d’adéquation des moyens
- Outils : IVRS/IWRS, CTMS, laboratoire centralisé
- Formation aux SOPs GCO (via e-training et réunions qualité)
