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Jean-Christophe GENIN

BASEL

En résumé

Mes compétences :
Strong Experience in a GLP accredited laboratory
PK / PD / IG analytical method development and val
Computer and Software applications: Watson LIMS, S
Management of apprentices and associates
Bioanalytical method transfer and support in CRO
Biotechnologie
immunologie
diagnostic in vitro

Entreprises

  • NOVARTIS (NIBR) - Bioanalytical Expert

    2008 - maintenant • Bioanalytical method development and optimization using different immunoassay platforms: ELISA, ECL technology, Biacore, Gyros...
    • Validation and implementation of bioanalytical assays for PK, PD and immunogenicity, following regulatory guidlines (EMA, FDA) and GLP.
    • Transfer and support of bioanalytical assays in CRO (Covance, SGS Cephac Europe).
    • Management of bioanalysis for preclinical and clinical studies within GLP environment.
    • Contribution to reports writing (MVR, Tox reports, BDR...)
    • Implementation, organization and maintenance of a bioanalytical laboratory according to GLP compliance.
    • Competence to use laboratory instrumentation and specific software.
    • Coaching of apprentices and junior associates.

  • VACCI-TEST Europe - Chargé de projet R&D

    2004 - 2008 Vacci-Test Europe est axé sur le développement d'immuno-essais destinés au domaine du diagnostic in vitro.

    En tant que chargé de projet, je suis spécialiste du développement de tests immunobiochimiques.
    Mon expertise technique me permet de piloter l'ensemble du processus de développement d'un projet de R&D dans le domaine du diagnostic in vitro:

    * Développement d'un test ELISA d'aide au diagnostic de maladies neurodégénératives (Creutzfeldt-Jakob, sclérose en plaques...):

    - Organisation et coordination du projet de développement selon la norme qualité IS0 9001 : 2000.
    - Développement et optimisation d’un competitive-inhibition ELISA (CI ELISA).
    - Pilotage des essais sur différents échantillons biologiques.
    - Coordination du projet avec le laboratoire du service de biochimie de l’hôpital neurologique de Lyon.

    * Développement d’un test rapide de contrôle sérologique de la vaccination contre la Leptospirose (Lateral Flow) :
    VACCI-TEST Spirolept

    - Elaboration d’un plan de développement.
    - Gestion de la conception du produit.
    - Rédaction de la partie technique du dossier de l’étude clinique.
    - Mise en place des contrôles qualités des réactifs par ELISA indirect et sandwich.
    - Gestion de l’interface entre les différents intervenants.

  • Laboratoire des biomatériaux et remodelages matriciels (EA 3090) - Ingénieur d'études

    2002 - 2003 Maîtrise des outils immuno-biochimiques (ELISA, western blot, immunofluorescence, chromatographie d'affinité...)

    Prise en charge d'un projet de recherche financé par le ministère de la recherche:

    Développement d’un test rapide de détection de l’origine animale des gélatines alimentaires :

    - Préparation et caractérisation de sondes immunologiques dirigées contre les collagènes dénaturés et les gélatines.
    - Kit d’immuno-détection de première génération sur bandelettes plastiques.

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