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Jean-Denis PIOT

LE BOURGET

En résumé

Mes compétences :
RSE Responsabilité Sociale des Entreprises
Environnement
Iso 26000
Analyse environnementale
Métrologie
Qualité
Norme ISO 9001
Norme ISO 14001
Contrôle qualité
Développement durable
ISO 14001

Entreprises

  • E>Swin - Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    2015 - 2016 Normes utilisées principalement : ISO 13485 (2003 & 2016), ISO 14971, ISO 60601 et ISO 9001 (2008 & 2015), ISO 62366.
    Règlementation actuellement utilisée : Directive 93/42/CE, RIM (DORS) et 21CFR820.
    Constitutions et dépôt de dossiers de Marquage CE. Support qualité export. En collaboration avec le bureau d'étude : obtention du marquage cBVus (LCIE/Curtis-Straus). Revue de direction. Gestion des non-conformités, CAPA et BPQ. Audits qualité.
  • Novomed Group - Responsable Qualité Produits et Développement Durable

    2014 - 2014 Création d'un nouveau système de contrôle des composants (basé sur le système international de Niveau de Qualité Acceptable de l'ISO 2859). Création de nouvelles fiches techniques. Evaluation conformité règlementaire pour ISO 14001 et Installation classée pour la protection de l'environnement (ICPE).
  • Airel Pharma (Septodont) - Responsable de Laboratoire

    2006 - 2014 Management du laboratoire.
    Rédaction des procédures. Redéfinition des priorités de contrôle et mise aux normes ISO 24234 et 13897 du laboratoire.
    Contrôles qualité à toutes les étapes de l'entrée des composants à la sortie des produits de l'unité de production. Certificats de conformité. Libération des produits semi-finis. Gestion d'une échantillothèque.
    Métrologie : Supervision des opérations d'étalonnage, qualification et validation.
    Hygiène et Sécurité : Suivi des mesures atmosphériques et de la fourniture en matériel de protection au personnel. Formation du personnel aux règles de sécurité.
    Qualité : Vérification des dossiers de production et d'expédition. Traitement des réclamations et des non-conformités. Etudes de stabilité et de veille technologique. Augmentation de la Date Limite d’Utilisation de 3 à 5 ans. Suivi et création d'indicateurs qualité. Diminution de 80 % des réclamations.
    Audits qualité suivant ISO 9001 et ISO 13485 (dispositifs médicaux).



  • FBFC International (AREVA) - Ingénieur Matériaux R&D stagiaire

    2005 - 2005 Etudes sur le recyclage des rebuts de fabrication dans une usine de fabrication de combustible nucléaire avec essais en ligne pilote. Matériaux étudiés : céramiques oxydes.
  • International Paper - Technicien maintenance préventive et laboratoire stagiaire

    CHALON/SAONE 2002 - 2002 2004 : Technicien Laboratoire stagiaire. Essais sur les qualités mécaniques de la pâte et du papier lors d'essais de modification du process.
    2002 : Technicien maintenance préventive stagiaire. Etude sur la réduction des fuites d’air comprimé.

Formations