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Jean-François BIRON

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • AExiqual - Directeur

    2015 - maintenant - Programmes d’audits et/ou d’accompagnement :
    Gap analysis complets, audits internes et externes (B.P.F. Eur. Parties I, II et III, 21 CFR 211 et 21 CFR 820, ISO 22716, etc…), incluant ou non Systèmes qualité, SI, locaux et équipements, procédés de fabrication et conditionnement, contrôle qualité,…
    Accompagnements à la carte pour une mise en conformité Eur. / US
    Assistance avant, pendant et après inspections ANSM, FDA, Organ. Notifiés
    Assistance à maître d’ouvrage pour transfert de fabrications

    - Qualification / Validation :
    Aide à la définition du besoin utilisateur, analyse d’impact et de criticité (méth. ISPE), établissement des plans directeurs et protocoles de qualification, suivi des tests, rédaction des rapports, investiation des non conformités.

    - Formation :
    Intra-entreprise : aux différents items cités ci-dessus.

    - Autres missions :
    Responsable Qualité par interim.
    Apport de ressources ponctuelles, pour faire face à un surcroît d’activité.
  • 5m Partner - Consultant Associé

    Acquigny 2000 - 2015 Audit, conseil, et formation pour les industries de santé.
    Missions réalisées en France et à l'étranger.
  • Intertek Group - Responsable d'Agence

    London 1998 - 2000 Implantation de l'Agence.
    Développement du portefeuille clients du secteur des Industries de Santé
    Négociation et suivi des contrats.
    Coordination d'une équipe de consultants et de contrôleurs (ZAC, Stérilisation, Systèmes de Traitement d'eau)
    Réalisation de missions d'audit, conseil et formation.
  • Intertek Group - Consultant Formateur

    London 1994 - 1998 Missions de formation, audit, conseil pour les industries de santé
  • Laboratoire Pérouse Stérilisation (actuellement STERIGENICS) - Responsable de Production

    1991 - 1994 Gestion de la production d'une activité de stérilisation par l'oxyde d'éthylène.
    Contacts avec les clients pour finaliser les cycles de stérilisation adaptés aux produit.
    Conduite des validations
    Gestion des activités de maintenance, métrologie.
    Participation aux relations clientèle.

Formations

Pas de formation renseignée