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Jean-Luc MOUTOU

CAGNES SUR MER

En résumé

Docteur en Pharmacochimie de formation, mon expertise en développement chimique des Principes Actifs repose sur plus de 20 années d’expérience acquise à l’Université puis au sein d’une société pharmaceutique de petite taille et de grands groupes internationaux en France en Europe et aux Etats - Unis.

Mes compétences :
Développement chimique des principes actifs pharma
Management d'équipe
Chimie analytique
Expertise technico reglementaire des actifs
Quality by design
Fabrication de Principes Actifs
Bonnes Pratiques de Fabrication
Chimie Organique

Entreprises

  • Laboratoires Theramex - Groupe Teva - Chemical Development Senior Manager

    2012 - maintenant Coordination de l'ensemble des activités liées aux Principes Actifs pour les projets du site de Monaco.

    Suivi de 4 projets .
    - En charge de l’interface entre le développement pharmaceutique de Monaco, les chimistes d’Italie, et les toxicologues du site US pour le développement d’une nouvelle entité chimique.

    Gestion de sous traitance
    - Responsable de l’ensemble du processus de sous traitance de synthèse d’impuretés et de produits marqués (Deuterium et 14C), de la recherche des partenaires à la livraison des produits aux clients internes en passant par l’établissement des contrats, le suivi des sous traitants et l'évaluation scientifique des travaux.

    Participation à des "Due Diligences" de sociétés externes pour les parties de développement et de production chimique.

    Évaluation et recommandation relative à la stratégie de protection industrielle (brevets) des Principes Actifs et de leurs procédés de synthèse.

    Participation à la stratégie réglementaire pour la maintenance des produits commerciaux de l’entreprise.

  • Laboratoires Theramex - Groupe Merck KGaA puis groupe Teva - Responsable Unité de Développement Chimique

    2004 - 2011 Responsabilité générale de l’activité de développement chimique du site de Monaco

    - Elaboration et management des programmes de développement chimique :
    o Mise au point, optimisation, validation de procédés de fabrication de stéroïdes.
    o Fabrication de lots de principes actifs pour études cliniques.
    o Développement et validation des méthodes analytiques, choix des spécifications, études de stabilité.
    o Synthèse et caractérisation d’impuretés et de substances de référence.

    - Management de l’activité de l’unité :
    o Encadrement des équipes de chimistes et d’analystes de l’Unité (jusqu’à 12 personnes)
    o Etablissement et suivi des budgets de l’unité ≈ 1 Million d’€ /an
    o Suivi de la sous traitance et des clients. Micronisation de produit très actifs
    o Management de la documentation scientifique et qualité. Obtention d’un CEP, dépôt de deux brevets, libération des matières premières chimiques 100 à 150 lots par ans.
    o Mise en place du référenciel BPF partie II à l’Unité
    o Management de la Sécurité au laboratoire.

  • Laboratoires BIOCODEX - Chargé de développement en synthèse organique

    1996 - 2001 Mise au point et optimisation des synthèses des produits en développement.
    Mise au point de procédés industrialisables.
    Identification et préparation de métabolites et de produits de dégradation.
    Utilisation de plans d'expériences.
    Synthèse de molécules chirales.
    Fabrication de lots pour études cliniques.
    Management de 1 personne.

Formations

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur (Strasbourg)

    Strasbourg 1984 - 1993 Doctorat en sciences


    1989-1993 : Doctorat effectué dans le Laboratoire du Professeur C.G. Wermuth à la faculté de Pharmacie d'Ilkirch - Allocation MRT.
    1991 : DEA de Chimie Organique Moléculaire et Supramoléculaire.
    1990 : DEA de Pharmacologie et Pharmacochimie, option Pharmacochimie.
    1988 : Maitrise de Biochimie.

Réseau

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