NICE
Je suis chimiste de formation. Après un Doctorat de Chimie Organique, j’ai rejoint le Laboratoire Pharmaceutique Monégasque Théramex, comme Chargé de Recherche en 1994. Ce Laboratoire est le pôle Santé de la Femme du groupe Merck KgaA puis du groupe Téva. Au cœur de cette société, j’ai évolué du poste de Chef de Laboratoire (2000) à Chef de Service en R&D (2003). J’ai animé et coordonné une équipe de 1 à 4 techniciens/ingénieurs de recherche chargée de la conception et de la mise au point de molécules nouvelles à visée thérapeutique. Parallèlement, j’ai développé mes activités analytiques par la gestion et la maîtrise des services RMN et GC-Masse avec pour but, les élucidations structurales des produits issus de la Recherche et du Développement. J’ai été formé au management de projets par le groupe Merck en tant qu’expert Chimiste/Analyste.
A la fermeture de la partie Recherche de Théramex en 2006, j’ai été promu Responsable du Contrôle Qualité et du Développement Analytique de l’Unité Développement Chimique de la société. J’étais chargé de l’analyse, du contrôle et de la libération de tous les produits chimiques entrants ou sortants de la fabrication (matières premières, réactifs, solvants, produits finis et intermédiaires) ainsi que du développement analytique de ces composés fabriqués selon les BPF. J’ai participé à la rédaction de la documentation relative à la qualité (procédures, techniques de contrôle, spécifications, …) et à la construction des dossiers réglementaires (CEP, DMF). Grâce à la gestion de ce laboratoire analytique dédié à la fabrication et au développement chimique, j’ai approfondi et élargi mes connaissances dans un grand nombre de techniques analytiques : HPLC SA et dosage, GC-FID ou masse, IR, UV, mp, pouvoir rotatoire, CCM, RMN, Masse, PAD, KF, cendres sulfuriques, solvants résiduels, PSD, DSC-polymorphisme. Garant de la politique Qualité du groupe, j’ai assuré à ce poste encore diverses activités comme le suivi des études de stabilité, la validation et le transfert des méthodes analytiques, la qualification des équipements, la gestion de la sous-traitance, de l’échantillothèque, des stocks.
Suite à la fermeture de l’Unité de Développement Chimique en avril 2012, j’ai rejoint l’Unité de Développement Pharmaceutique comme « Senior Scientist ». J’avais en charge le développement analytique de nouvelles formes pharmaceutiques dans différents projets (comprimés, gels, …) avec l’aide de 2 techniciens.
Puis en septembre 2013, j’ai rejoint le Laboratoire Pharmaceutique Galderma (Alby sur Chéran) comme responsable contrôle qualité/développement analytique pour un CDD de 6 mois. J’avais en charge la libération et le développement analytique des matières premières et des produits finis dans différents projets. Pour cela, j’ai animé et coordonné une équipe de 7 techniciens/chargé de contrôle.
Mes compétences :
Techniques analytiques
CAPA/OOS/LIMS
Qualité
Management
Chimie
Recherche&Développement
Chimie Analytique
Analyse, contrôle et libération de matières 1eres
